【适应症】HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);
【项目用药】重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液;
【项目分期】II/III期;
【项目介绍】评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/II期临床研究;
1.自愿参与本研究并签署知情同意书;
2.年龄≥18周岁,男女不限;
3.经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);
4.根据RECIST11:参加第一阶段,在基线至少有1个可测量病灶;参加第二阶段:在基线至少有1个可评估病灶;
5.ECOG评分0或1分;
6.受试者预期生存期≥3个月;
7.实验室检查满足方案规定的要求;
8.研究药物使用期间以及最后一次给药后6个月内采用有效避孕措施;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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