【适应症】2型糖尿病
【项目用药】LY3209590
【项目分期】I期
【项目介绍: 】中国2型糖尿病患者中评价每周一次多次给药后LY3209590的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
1.签署知情同意书时,患者的年龄必须在18岁至70岁(含18岁和70岁)之间。
2.根据 WHO 1998标准确诊T2DM并接受基础胰岛素治疗的患者。
3.筛选前每天使用稳定剂量的长效胰岛素类似物(NPH胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素或德谷胰岛素)伴有或不伴有稳定剂量的以下口服降糖药(OAM)单药治疗至少 1个月:二甲双胍、a-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、DPPIV抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂或噻唑烷二酮类药物。
4.筛选前至少4周使用稳定剂量的处方药来治疗并发疾病。
5.HbA1c≥6.5%至≤10.0%。
6.体重指数(BMI)在18.5至40kg/m2(含)的范围内。
7.愿意遵守研究程序的患者。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
吉林省-吉林大学第一医院
四川省-四川大学华西医院