招募EGFR非小细胞肺癌患者免费接受靶向治疗(伏美替尼)治疗
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
招募状态:
招募结束
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药品名称

伏美替尼

适用症

EGFR非小细胞肺癌患者

治疗阶段

II-IIIA期

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项目介绍

目前正在进行一项“在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性1-1IIA期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心I期研究”。本研究拟在中国大约55家研究医疗单位同时进行,约318名携带EGFR突变的手术后非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。该研究已经取得国家药品监督管理局批准。并已获得伦理委员会批准。


参加标准

1.大于或等于18岁,男性或女性;

2.术后患者的病理临床分期为II-IIIA期(根据肺癌 AJCC第8版进行疾病分期);

3.中心实验室确认携带EGFR-TKI敏感突变(Ex19del或L858R,伴或不伴其他EGFR突变,包括 T790M);

4.必须经手术完全切除原发性肿瘤病灶。所有手术切缘必须切缘阴性。可以通过开放性手术或胸腔镜下(VATS)完成切除。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

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