1签署参加研究的书面知情同意书

2经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIB-IV期)非小细胞癌(NSCLC) 者

3经实验室对肿瘤组织进行检测，并确认携带EGFR 20外显子插入突变(EGFR Ex20ins突变阳)

4符合以下两种情况中的一种1)队列1(入组中):已证实的EGFR Ex20ins，既往接受过系统性含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗后进展或不能耐受，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗；

2)队列2:已证实的EGFR Ex20ins，既往未接受过系统性含铂化疗且未接受过PD 1/PD L1免疫治疗，且未接受超过三线系统性抗肿瘤治疗。

5根据RECISTv1.1进行评估，至少有一个可测量的病灶;

6年龄在18周岁及以上的男性或女性

7 ECOG PS评分0-1分

8预计生存期超过12周

9主要器官功能正常

10具有生育能力的男性和女性必须采取有效的避孕措施。

1既往抗肿瘤治疗史符合下列条件之一: 1)首次研究药物给药前4周内接受过EGFR、HER2或VEGFR抗体等大分子药物治疗: 2)首次研究药物给药前2周内接受过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物治疗:3)首次研究药物给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗;4)首次研究药物给药前4周内接受过重大手术(例如，颅内、胸腔内、腹腔内或盆腔内); 5)首次研究药物给药前4周内接受过针对肺野或全脑或给药前2周接受过其他部位(除外肺野和全脑)的放射性治疗: 6)既往接受过针对EGFR Ex20ins的TKI治疗，包括但不限于PLB1004、波奇替尼、mobocertinib、CLN-08

1、BDTX-189、舒沃替尼、伏美替尼; 7) 既往接受过奥希替尼、阿美替尼、Lazertinib等三代EGFR-TKI治疗且治疗中出现过客观缓解 (包括PR或CR)既往接受过系统性含铂化疗或PD-1/PD队列2:

-L1免疫治疗

2未从既往化疗、手术、放疗等抗肿瘤治疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至<1级，脱发和无法恢复的永久性放射性损害除外;铂类治疗产生的神经毒性可接受降至<2级；

3首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用MATE转运体底物二甲双狐； 

4首次研究药物给药前1周内和研究期间需要使用细胞色素P4503A4酶(CYP3A4) 强抑制剂或强诱导剂。

5存在压迫、脑膜转移、有临床症状的脑转移或需要增加类固醇剂量来控制中权神经系统(CNS) 疾病

6首次研究药物给药前4周内，存在需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸腔积液、心包积液或腹

腔积液;

7 患有其他恶性肿瘤；

8具有凝血功能障碍或出血倾向，包括首次研究药物给药前6个月内发生动、静脉血栓栓塞事件，任何危及生命的出血事件，研究者判断具有出血倾向;

9伴有严重的心脏疾病，如任何严重的心律异常，III级及以上心功能异常，超声心动图检查提示左室射血分数(LVEF) <50%

10在静息状态下，根据Fridericia公式进行计算，筛选期三次心电图平均校正的QT间期(QTc

F)>470 ms;

11存在任何有可能增加QT间期延长风险的因素，例如严重低钾血症、先天性长QT综合征正在服用可导致QT间期延长的药物等；

12存在不可控制的高血压(治疗后收缩压>160mmHg和/或舒张压>100 mmHg)

13角膜炎或溃疡性角膜炎发病期；

14既往有间质性肺病、药物性间质性肺病或需要激素治疗的放射性肺炎病史，目前仍需接受治疗或仍存在的活动性肺间质病变

15存在活动性感染

16吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，可能影响研究药物的服用或吸收(如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻和吸收障碍综合征):

 a17对研究药物的同类药物和辅料成分过敏或不耐受;

18已知存在药物成或精神疾病史

19妊娠或哺乳期女性

20当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，或首次研究药物给药前2周内接受了其他研究器械或研究药物治疗