【适应症】不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
【项目用药】MK-7684A注射液
【项目分期】III期
【项目介绍】在不可切除的局部晚期、II期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibost olimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究。
1.经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC
2.美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3.经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC
4.全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5.具有RECIST11定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6.既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)
7ECOG体能状态评分为0或1
8.签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性
注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。
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