招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者 〡MK7684A
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
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药品名称

MK-7684A注射液

适用症

不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌

治疗阶段

III期

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项目介绍

【适应症】不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌

【项目用药】MK-7684A注射液

【项目分期】III期

【项目介绍】在不可切除的局部晚期、II期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibost olimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究。

 

参加标准

1.经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC

2.美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC

3.经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC

4.全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据

5.具有RECIST11定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶

6.既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)

7ECOG体能状态评分为0或1

8.签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性

注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。

 

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