【适应症】复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

【项目用药】FCN-338片

【项目分期】I期

【项目介绍】一项开放标签的I期临床研究，评价口服FCN-338在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

1.年龄≥18 岁，性别不限。

2.确诊为慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(C LL/SLL)

3.既往接受过CLL/SLL标准治疗，且治疗无效或效果不佳。

4.身体状况尚可(经研究者评估ECOG评分≤1)。

5.主要器官功能基本正常。

6.对于有生育能力的患者:患者应同意在治疗期间及研究治疗末次给药后至少90天内进行有效避孕，接受双重屏障式避孕法，避孕套，口服或注射避孕药，宫内节育器等避孕方法。男性患者应同意避免捐精。

7.自愿签署知情同意书。

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市-北京大学第三医院

广东省-中山大学附属肿瘤医院

广东省-南方医科大学南方医院

河南省-郑州大学第一附属医院

河南省-河南省肿瘤医院

湖北省-武汉大学中南医院

江西省-南昌大学第一附属医院

辽宁省-中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)

上海市-上海中山医院

上海市-复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院

重庆市-重庆大学附属肿瘤医院