【成份】
本品主要成份为奥拉西坦。
【规格】
0.4g
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】
口服,每次 2 粒(800 mg),每日 2-3 次,或遵医嘱。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】
轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
【药理作用】
本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示:本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中 ATP/ADP 的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速,人血后能迅速分布到全身体液。达峰时间为 1 小时左右,峰浓度为 48.34±18.35-54.96±34.73 μg/mL,表观分布容积 V/F(C)为 27.45±21.16-36.18±28.73L,消除半衰期 t1/2为 3.34±1.59-4.74±1.41 小时,总清除率 CL(s)为 6.78±5.50-11.65±5.40L/h。药物消除较迅速,服药后 48 小时内约 40% 的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为 0.1098±0.0306 和 0.1295±0.0390 h-1,消除半衰期 t1/2分别为 6.76±1.98 和 5.88±1.99 小时,本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【毒理研究】
动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药 10 g/kg,静注给药 2 g/kg 和大鼠灌胃给药 10 g/kg 均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【生产企业】
石药集团欧意药业有限公司
信息来源:丁香园用药助手