【适应症】存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；

【项目用药】ABSK091-201；

【项目分期】II期；

【项目介绍】一项评估AZD4547在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性的临床研究；

1.年龄≥25岁，性别不限；

2.经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，可伴有其他组织学类型分化(占整体比例需<50%，包括腺样、鳞状、或侵袭性更强的肉瘤样/微乳头状分化)，并满足以下条件:

(1)接受过含铂的化疗或12个月内的新辅助/辅助化疗后肿瘤进展、身体条件不能耐受铂类或患者拒绝接受标准治疗的；

(2)须提供满足要求的既往肿瘤标本或接受活检用于中心实验室的FGFR及其他驱动基因检测(EG FR、BRAF、NTRK、ROS1、ALK)目检测结果符合要求的FGFR2/3基因改变(突变和/或融合);或提供既往FGFR基因检测报告且检测结果符合要求的FGFR2/3基因改变(突变和/或融合)且无其他已知的致癌驱动基因改变；

(3)基线期需至少有1个可测量的靶病灶(根据R ECISTv1.1判断)；

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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