一项临床研究发现阿昔替尼（英利达）在老年人≥65岁人群中具有同样的安全性和有效性，尚未在儿童中测试其安全性。对于轻度肝损伤患者无需调整剂量。对于中度肝损伤患者需要降低起始剂量，尚未有重度肝损伤患者的研究数据。肾损伤患者无需调整服用剂量。

（1）儿科使用

尚未在儿科患者中研究阿昔替尼（英利达）的安全性和疗效。

幼年动物毒性数据

在未成熟的小鼠和狗中观察到骨骼和牙齿的毒性，每天两次口服阿昔替尼（英利达），持续 1 个月或更长时间。在骨骼中的影响包括小鼠和狗在 ≥15 mg/kg/剂量（分别约为推荐起始剂量时患者全身暴露量 (AUC) 的 6 倍和 15 倍）的生长板增厚。在每天两次以 ≥ 5 mg/kg/剂量（推荐起始剂量患者 AUC 的约 1.5 倍）给予口服阿昔替尼（英利达）的小鼠中观察到门牙生长异常（包括龋齿、咬合不正和牙齿破损和/或缺失） . 尚未在幼年动物中评估儿科患者的其他毒性。 

（2）老年人使用

在一项用阿昔替尼（英利达）治疗的晚期肾细胞癌患者的对照临床研究中，123/359(34%)用阿昔替尼（英利达）治疗患者是≥65岁。虽然不能排除在一些老年个体中更大的敏感性，但在 ≥ 65 岁和年轻患者之间未观察到阿昔替尼（英利达）的安全性和有效性总体差异。 

在 JAVELIN Renal 101 临床试验中 434 例患者随机化至阿昔替尼（英利达）5 mg 每天 2 次，与阿维单抗10 mg/kg 联用，38% 是 65 岁或以上和 8% 是 75 岁或以上。≥ 65 岁及以下患者之间未报告安全性或疗效的总体差异。

在 KEYNOTE-426 试验中随机化至阿昔替尼（英利达）5 mg 每天两次与派姆单抗 200 mg 联用的 432 例患者中，40% 为 65 岁或以上。≥ 65 岁及以下患者之间未报告安全性或疗效的总体差异。

因此在老年患者中无需调整剂量。

（3）肝损伤

在一项专门的肝受损试验中，与有正常肝功能受试者相比，单剂量阿昔替尼（英利达）治疗后全身暴露在有基线轻度肝受损受试者(Child-Pugh A 级)中相似和在有基线中度肝受损受试者(Child-Pugh A 级)中更高-Pugh B 级）。

当给予阿昔替尼（英利达）至有轻度肝受损患者(Child-Pugh 类别 A)时无需调整起始剂量。当对有中度肝受损(Child-Pugh 类别 B)患者给予阿昔替尼（英利达）时建议降低起始剂量

尚未在有严重肝受损(Child-Pugh类别C)受试者中研究阿昔替尼（英利达）的安全性和毒性。

（4）肾受损

尚未对阿昔替尼（英利达）做专门的肾功能损害试验。根据群体药代动力学分析，在有预先存在的轻度至严重肾受损患者中未观察到阿昔替尼（英利达）清除率的显着差异(15 mL/min ≤ 肌酐清除率 [CLcr] <89 mL/min)。预先存在轻度至重度肾功能不全的患者无需调整起始剂量。终末期肾病患者（CLcr <15 mL/min）应谨慎使用。

总结： 不同人群服用阿昔替尼（英利达）时需要注意初始剂量调节。对于中度和重度肝损伤患者来说，要降低初始服用剂量。对于肾损伤患者则无需调整。同时没有观察到老年患者≥65岁人群中的差异安全性和有效性。