患者在接受塞利尼索(希维奥)治疗期间可能会出现神经毒性等不良反应,症状包括:头晕、晕厥、意识水平降低、眩晕等等。
神经毒性
塞利尼索(希维奥)可能引起危及生命的神经学毒性。在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验共纳入195名患者,这些患者每周一次接受塞利尼索(希维奥)100mg治疗。其中26%的患者发生了神经学不良反应(不包括周围神经病变)包括头晕、晕厥、意识水平降低、眩晕、健忘和精神状态改变(包括谵妄和混乱状态)。3.6%的患者发生严重神经毒性(3-4级)。
第一次事件的中位时间为 29 天。2.1% 的患者因神经系统不良反应而永久停药。
在另外一项纳入202名多发性骨髓瘤患者的临床试验中,这些患者每周两次接受奥希替尼(希维奥)治疗。其中30% 的患者发生神经系统不良反应,包括头晕、晕厥、意识水平低下和精神状态改变(包括谵妄和意识模糊状态), 9%的患者发生严重神经毒性(3-4 级)。第一次不良反应的中位时间为 15 天。
在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床试验,共纳入134名患者。在这些患者中有25%的患者发生神经系统不良反应,6%的患者发生严重不良反应事件(3-4 级)。最常见的表现是头晕(16%)和精神状态改变(11%),包括意识模糊、认知障碍、嗜睡、幻觉、谵妄和意识水平低下。2.2% 的患者发生晕厥。第一次事件的中位时间为 28 天。在出现此类神经系统不良反应的患者中,68% 的患者康复,中位康复时间为 14 天。塞利尼索(希维奥)与引起头晕或精神状态改变的其他产品共同给药可能会增加神经毒性的风险。
总结: 在临床治疗中要告知患者当出现神经毒性期间避免驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械,直至神经毒性完全消退。监测血红蛋白水平和伴随药物,以避免加剧头晕或精神状态变化。适当制定跌倒预防措施。