患者在接受塞利尼索(希维奥)治疗期间可能会引起血小板减少症。血小板减少症可能会导致出血。在接受塞利尼索(希维奥)治疗的患者中,血小板减少症是剂量调整的最主要原因。
在一项临床试验中共纳入195名多发性骨髓瘤患者,这些患者接受每周一次塞利尼索(希维奥)100mg治疗。在这些患者中有92%的患者报道了血小板减少症,43%的患者报道了严重(3-4 级)血小板减少。血小板减少症首次发作的中位时间为 22 天,3 级或 4 级血小板减少症的中位时间为 43 天。16% 的血小板减少症患者发生出血,4% 的血小板减少症患者发生临床显着出血(≥3 级出血),2% 的血小板减少症患者发生致命性出血。2% 的患者因血小板减少症永久终止塞利尼索(希维奥)治疗。
另一项临床针对多发性骨髓瘤患者的临床试验,纳入202名患者,每周两次服用塞利尼索(希维奥)80mg。在这些患者中有74%的患者报道了血小板减少症,61%的患者发生严重(3-4 级)血小板减少。首次不良反应发生的中位时间为 22 天。23% 的血小板减少症患者发生出血,5% 的血小板减少症患者发生临床显着出血,<1% 的患者发生致命性出血。
在另外一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验中,共纳入134名患者,每周两次口服塞利尼索(希维奥)60mg,其中86% 的患者发生血小板减少症或病情恶化。49%的患者发生3-4 级血小板减少症(4 级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发作的中位时间为 28 天,3 级或 4 级血小板减少症的中位时间为 33 天。
在基线和整个治疗过程中监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测患者体征。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血体征和症状,根据不良反应的严重程度中断,减低剂量,或永久终止塞利尼索(希维奥)治疗。
总结:根据以上临床试验结果看出塞利尼索(希维奥)治疗最可能引起血小板减少不良反应,治疗期间要频繁监视体征,并根据出现的状况调整治疗方案。