塞利尼索(希维奥)是一种核输出抑制剂,通过阻断癌细胞的核输出蛋白1(XPO1),抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出。塞利尼索(希维奥)会引发胃肠道毒性,患者会出现恶心、呕吐等不良反应。
胃肠道毒性
塞利尼索(希维奥)可能引起严重的胃肠道毒性。在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床试验中,共纳入134名患者。在治疗过程中有80%的患者发生了3级胃肠道毒性,有13%的患者发生了4级的胃肠道不良反应。
恶心、呕吐
在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入195名患者,这些患者每周一次接受塞利尼索(希维奥)治疗。在这些患者中有88%的患者使用了预防止吐的方法。50%的患者报高了恶心,8%的患者报告了3级恶心事件。首次不良反应事件发生的中位时间为 6 天。21% 的患者报告呕吐,4.1% 的患者报告 3 级呕吐。首次事件发生的中位时间为 8 天。3.1% 的患者因恶心而永久停药,2.1% 的患者因呕吐而永久停药。
在另外一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入202名患者,每周两次服用塞利尼索(希维奥)80mg,这些患者都接受了止吐预防性措施。在这些患者中有72%的患者报告有恶心事件,9%的患者发生了3级恶心。首次出现恶心的中位时间为 3 天。41% 的患者报告呕吐,4% 的患者发生 3 级呕吐。首次出现呕吐的中位时间为 5 天。
在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床试验,共纳入134名患者。这些患者都接受了止吐治疗。在这些患者中有57%的患者报告有恶心,6% 的患者发生 3 级恶心。28% 的患者发生呕吐,1.5% 的患者发生 3 级呕吐。恶心首次发作的中位时间为 3 天,呕吐为 7 天。
总结:从以上临床试验结果可以看出,患者在接受塞利尼索(希维奥)治疗之前和治疗期间要接受预防性的止吐治疗。可以给与患者5-HT3 受体拮抗剂和其他抗恶心剂治疗。在临床治疗中要根据不良反应严重程度中断、降低剂量或者永久终止塞利尼索(希维奥)治疗。出现不良反应的患者要根据临床指示给予静脉输液以防止脱水和补充电解质。