动物试验数据显示恩曲替尼（罗圣全）会带来胎儿毒性，当给与怀孕大鼠高剂量恩曲替尼时观察到致畸性。目前由于没有足够数量的老年患者参与临床试验中，因此无法确定恩曲替尼在老年患者中的疗效和安全性是否与年轻患者一致。
1、怀孕
风险总结
根据关于先天性突变导致 TRK 信号变化的人类的文献报告、动物研究的发现及其作用机制，孕妇服用恩曲替尼（罗圣全）可导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用恩曲替尼（罗圣全）的可用数据。在器官形成期间给与妊娠大鼠恩曲替尼（罗圣全），母体暴露约为人类暴露 600 mg 剂量的 2.7 倍时，观察到恩曲替尼（罗圣全）会导致胎儿畸形。因此在临床治疗中要告知孕妇服药可能对胎儿造成潜在风险。
在美国一般人群中，临床认可的妊娠中重大出生缺陷为2% 至 4%，流产的风险分别为和 15% 至 20%。
数据(人类数据)
已发表的关于 TRK 通路蛋白先天性突变个体的报告表明，TRK 介导的信号传导减少与肥胖、发育迟缓、认知障碍、对疼痛不敏感和无汗症相关。
数据（动物资料）
在器官形成期间以 200 mg/kg 的剂量对怀孕大鼠施用恩曲替尼（罗圣全）[导致暴露量高达 600 mg 剂量下人体暴露量 (AUC) 的 2.7 倍] ，观察到服药会导致母体毒性和胎儿畸形，包括身体闭合缺陷（脐膨出和腹裂）和椎骨、肋骨和四肢畸形（小肢畸形和无指畸形），但不影响胚胎致死率。在剂量 ≥ 12.5 和 50 mg/kg [分别为 600 mg 剂量时人暴露量 (AUC) 的约 0.2 和 0.9 倍] 发生较低胎儿体重和减少骨骼骨化。
2、哺乳期
风险总结
没有关于母乳中恩曲替尼（罗圣全）或其代谢物的存在或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于恩曲替尼（罗圣全）对母乳喂养儿童的潜在不良反应，建议哺乳期妇女在 恩曲替尼（罗圣全）治疗期间和最后一次给药后 7 天内停止母乳喂养。
3、老年人使用
在临床试验中接受恩曲替尼（罗圣全）治疗的 355 名患者中，25% 的患者年龄在 65 岁或以上，5% 的患者年龄在 75 岁或以上。恩曲替尼（罗圣全）的临床研究没有包括足够数量的老年患者，因此无法确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。
总结： 由于恩曲替尼（罗圣全）会带来胎儿毒性，临床治疗中要告知孕妇患者可能带来的胎儿伤害。有生殖能力的患者在服药期间和最后一剂后7日内要采取有效避孕措施。