在一项临床试验中评估了塞利尼索对弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性。此项临床试验共纳入134名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者在每周的第 1 天和第 3 天口服 塞利尼索（希维奥） 60 mg。该研究要求中性粒细胞绝对计数≥1000/μL，血小板计数≥75,000/μL，肝转氨酶≤正常上限（ULN）的2.5倍，除非淋巴瘤异常，胆红素≤2倍ULN。该研究允许最多允许之前接受过5种全身治疗方案。需要使用 5HT-3 受体拮抗剂进行止吐预防。塞利尼索（希维奥）治疗的中位持续时间为 2.1 个月（范围：1 周至 3.7 年），其中 38% 接受至少 3 个月，22% 接受至少 6 个月治疗。中位暴露量为每周 100 毫克。

3.7% 的患者在最后一次治疗后 30 天内发生致命不良反应，5% 的患者在最后一次治疗后 60 天内发生严重不良反应；最常见的致命性不良反应是感染（4.5% 的患者）。46% 接受塞利尼索（希维奥）的患者发生严重不良反应；最常见的严重不良反应是感染（21%的患者）。

17%接受塞利尼索（希维奥）治疗的患者因不良反应而停药。导致 ≥2% 患者停药的不良反应包括：感染、疲劳、血小板减少症和恶心。

不良反应导致 61% 的患者治疗中断和 49% 的服用塞利尼索（希维奥）剂量减少，其中 17% 的患者有 2 次或更多次剂量减少。首次剂量调整（减少或中断）的中位时间为 4 周，主要原因是血小板减少症（所有患者的 40%）、中性粒细胞减少症（16%）、疲劳（16%）、恶心（10%）和贫血(10%)。首次剂量减少的中位时间为 6 周，83% 的首次剂量减少发生在头 3 个月内。

≥20% 的患者最常见的不良反应（不包括实验室异常）是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。

总结： 从以上临床试验可以看出塞利尼索（希维奥）可以引起严重不良反应，临床治疗中要密切检测患者不良反应体征，一旦出现不良反应要立即就医处理。