作为一款针对NTRK基因融合阳性的实体瘤靶向药，恩曲替尼（罗圣全）可能会带来多种不良反应，其中包括中枢神经系统的影响。

恩曲替尼（罗圣全）对中枢神经系统的影响

接受恩曲替尼（罗圣全）的患者可能会发生广泛的中枢神经系统（ CNS ）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

在接受恩曲替尼（罗圣全）临床试验的 355 名患者中，96 名 (27%) 出现认知障碍；74 (77%) 人在开始恩曲替尼（罗圣全）治疗后 3 个月内出现症状。认知障碍包括认知障碍（8%）、精神错乱（7%）、注意力障碍（4.8%）、记忆障碍（3.7%）、健忘（2.5%）、失语（2.3%）、精神状态改变（2% )、幻觉 (1.1%) 和谵妄 (0.8%)。4.5% 的患者发生 3 级认知不良反应。在 96 名认知障碍患者中，13% 的患者需要减少恩曲替尼（罗圣全）剂量，18% 的患者需要中断剂量，1% 的患者因认知不良反应而停用。

在接受恩曲替尼（罗圣全）临床试验的 355 名患者中，36 名（10%）出现情绪障碍。情绪障碍发作的中位时间为 1 个月（范围：1 天至 9 个月）。≥ 1% 的患者出现情绪障碍，包括焦虑 (4.8%)、抑郁 (2.8%) 和激越 (2%)。0.6% 的患者出现 3 级情绪障碍。在治疗结束 11 天后，有 1 人自杀身亡。在 36 名出现情绪障碍的患者中，6% 需要减少剂量，6% 需要中断剂量，没有患者因情绪障碍而停用恩曲替尼（罗圣全）。 

355 名患者中有 136 名 (38%) 出现头晕。在 136 名出现头晕的患者中，2.2% 的患者出现 3 级头晕。10% 的患者需要减少剂量，7% 的患者需要中断剂量，0.7% 的患者因头晕而停用 恩曲替尼（罗圣全）。 

在接受 ROZLYTREK 临床试验的 355 名患者中，51 名（14%）出现睡眠障碍。睡眠障碍包括失眠 (7%)、嗜睡 (7%)、嗜睡 (1.1%) 和睡眠障碍 (0.3%)。0.6% 的患者出现 3 级睡眠障碍。在 51 名经历睡眠障碍的患者中，6% 需要减少剂量，没有患者因睡眠障碍而停用恩曲替尼（罗圣全）。

有和没有中枢神经系统 CNS 转移患者的不良反应发生率相似；然而，头晕（38% vs 31%）、头痛（21% vs 13%）、感觉异常（20% vs 6%）、平衡障碍（13% vs 4%）和精神错乱（11% vs 2与未接受过 CNS 照射的患者 (N = 48) 相比，接受过中枢神经系统 CNS 照射的 CNS 转移患者 (N = 90) 的 % 似乎有所增加。

患者在接受恩曲替尼（罗圣全）治疗之前，要告知患者治疗期间可能出现那些不良反应。如果患者出现中枢神经系统不良反应时不要驾驶或操作危险机械。患者要暂停恩曲替尼（罗圣全）治疗，等不良反应改善后以相同或减少剂量再恢复治疗。或或根据严重程度永久停用恩曲替尼（罗圣全）。