2020年6月22日，美国FDA加速批准塞利尼索用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。塞利尼索（希维奥）除了治疗多发性骨髓瘤外，又扩展一项新的适应症。
塞利尼索（希维奥）对弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者血液学不良反应的剂量修改指南
不良反应 | 发生 | 行动 |
血小板减少症 |
血小板计数 50,000 至低于 75,000/mcL | 任何 | · 中断一剂塞利尼索（希维奥） · 以相同剂量恢复塞利尼索（希维奥） |
血小板计数 25,000 至低于 50,000/mcL，无出血 | 一级 | · 中断塞利尼索（希维奥） · 监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。 · 将塞利尼索（希维奥）减少 1 个剂量水平 |
血小板计数 25,000 至低于 50,000/mcL并发出血 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。 · 出血消退后， 以低 1 剂量水平恢复塞利尼索（希维奥）。 · 根据临床指南进行血小板输注。 |
血小板计数低于 25,000/mcL | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直至血小板计数恢复至至少 50,000/mcL。 · 以低 1 剂量水平恢复塞利尼索（希维奥）。 · 根据临床指南进行血小板输注。 |
中性粒细胞减少 |
中性粒细胞绝对计数为 0.5 至低于 1 x 10 9 /L，无发热 | 第一次出现 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直到中性粒细胞计数恢复到 1 x 10 9 /L 或更高。 · 以相同剂量水平恢复塞利尼索（希维奥） |
复发 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直到中性粒细胞计数恢复到 1 x 10 9 /L 或更高。 · 根据临床指南管理生长因子。 · 以低 1 剂量水平恢复塞利尼索（希维奥）。 |
中性粒细胞绝对计数低于 0.5 x 10 9 /L
或
发热性中性粒细胞减少症 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直到中性粒细胞计数恢复到 1 x 10 9 /L 或更高。 · 根据临床指南管理生长因子。 · 以低 1 剂量水平恢复塞利尼索（希维奥）。 |
贫血 |
血红蛋白低于 8 g/dL | 任何 | · 将塞利尼索（希维奥）减少 1 个剂量水平。 · 根据临床指南进行输血。 |
危及生命的后果 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥） · 监测血红蛋白，直到水平恢复到 8 g/dL 或更高。 · 以低 1 剂量水平重新恢复塞利尼索（希维奥）。 · 根据临床指南进行输血。 |
弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者在治疗过程中出现的任何不良反应，要根据上表及时调整剂量。