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曲拉西利（科赛拉）的临床试验数据汇总（三）

发布时间：
2023-03-20
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曲拉西利（科赛拉）是一款骨髓保护剂，用于保护小细胞肺癌患者的骨髓造血干细胞功能，临床上一般在化疗前给药，以便降低化疗带来的不良反应并降低骨髓抑制。

曲拉西利（科赛拉）的临床试验数据汇总（三）

临床试验 3：拓扑替康治疗之前给与曲拉西利（科赛拉）


既往接受过化疗的小细胞肺癌患者。


临床研究 3 (G1T28-03) 包括对既往接受过化疗的小细胞肺癌患者在接受拓扑替康治疗之前给予曲拉西利（科赛拉）或安慰剂。此项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照评估试验。工纳入 61 名小细胞肺癌患者，这些患者被随机分配到曲拉西利（科赛拉） (n=32) 或安慰剂组 (n=29)。根据 ECOG 体能状态（0 至 1 vs 2）和对一线治疗的敏感性对患者进行分层。拓扑替康 (1.5 mg/m 2 ) 和曲拉西利（科赛拉）(240 mg/m 2 ) 或安慰剂在 21 天周期的第 1-5 天给药。进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 


接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 38% 的血红蛋白出现 3 级或 4 级降低，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 59%。接受曲拉西利（科赛拉）的患者随时间的红细胞输注率为 2.6/100 周，接受安慰剂的患者为 6.3/100 周。接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 3% 接受了 ESA，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 21%。   


总结： 从临床数据可以看出曲拉西利（科赛拉）可以有效降低化疗带来的骨髓抑制不良反应，临床上可以患者患者的疲乏、感染等不良事件发生。


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