曲拉西利（科赛拉）第二项临床试验用于评估小细胞肺癌患者在接受依托泊苷和卡铂治疗之前使用曲拉西利（科赛拉）带来的骨髓保护疗效。
研究 2：在依托泊苷和卡铂之前使用曲拉西利（科赛拉）
新诊断的小细胞患者之前未接受过化疗治疗。
临床研究 2 (G1T28-02) 是一项随机 (1:1)、双盲、安慰剂对照的评估试验，评估在使用依托泊苷和卡铂 (E/P) 治疗新诊断的小细胞肺癌患者在化疗之前给予曲拉西利（科赛拉）或安慰剂。本次临床试验共纳入77名小细胞肺癌患者，这些患者被随机分配到曲拉西利（科赛拉） (n=39) 或安慰剂组 (n=38)，并按 ECOG 体能状态分层（0 至 1 对 2）。卡铂 (AUC 5) 在第 1 天给药，依托泊苷 (100 mg/m 2 ) 和 曲拉西利（科赛拉） (240 mg/m 2 ) 或安慰剂在 21 天周期的第 1、2 和 3 天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 10% 的血红蛋白降低了 3 级或 4 级，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 18%。接受曲拉西利（科赛拉）的患者随时间的红细胞输注率为 0.5/100 周，接受安慰剂的患者为 1.9/100 周。接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 3% 接受了 ESA，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 5%。
化疗前接受曲拉西利（科赛拉）或安慰剂治疗的患者的骨髓保护功效结果
端点 | COSELA
240 毫克/米2 (N=39) | 安慰剂
(N=38) |
第 1 周期中的 DSN（天）：平均值 (SD) | 0 (0.5) | 3 (3.9) |
严重中性粒细胞减少症患者人数（%） | 2 (5.1%) | 16 (42.1%) |
全因剂量减少的次数，每个周期的事件发生率 | 0.022 | 0.084 |
5 周时/后接受红细胞输注的患者人数 (%) | 2 (5.1%) | 9 (23.7%) |
接受 G-CSF 给药的患者人数 (%) | 4 (10.3%) | 24 (63.2%) |
总结： 从临床试验结果可以看出曲拉西利（科赛拉）可以有效的保护患者的骨髓造血干细胞功能不受到化疗损伤。在临床应用中，化疗之前给与曲拉西利（科赛拉）可以有效减轻患者因为化疗骨髓抑制带来的不良反应。