曲拉西利（科赛拉）是全球唯一一款针对小细胞肺癌化疗的骨髓保护剂。在我国批准小细胞肺癌化疗前使用，用于保护骨髓造血干细胞正常功能不受化疗损伤，被医学界称为“骨髓保护伞”曲拉西利（科赛拉）在美国上市前经过三项临床试验，用于确定其疗效和安全性。
临床研究1(G1T28-05；NCT03041311) 纳入新诊断的小细胞肺癌患者，接受卡铂、依托泊苷和阿特珠单抗治疗
研究 1：在依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗之前使用曲拉西利（科赛拉） (E/P/A)
新诊断的 ES-SCLC 患者之前未接受过化疗。
研究 1 (G1T28-05) 是一项随机 (1:1)、双盲、安慰剂对照研究，在接受依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗 (E/P/A) 治疗之前给予曲拉西利（科赛拉）或安慰剂治疗。纳入试验的患者均为新发的小细胞肺癌患者，之前未接受过化疗。
共有 107 名患者在服用 E/P/A 之前被随机分配接受曲拉西利（科赛拉） (n=54) 或安慰剂 (n=53)；患者按东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态（0 至 1 对 2）和是否存在脑转移进行 分层。卡铂 (AUC 5) 和 阿替利珠单抗 (1200 mg) 在第 1 天给药，依托泊苷 (100 mg/m 2 ) 和曲拉西利（科赛拉） (240 mg/m 2 ) 或安慰剂在第 1、2 和 3 天给药，21-日循环最多 4 个循环。诱导后，在 21 天周期的第 1 天持续进行阿替利珠单抗 (1200 mg) 单药维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。维持期间不给予曲拉西利（科赛拉）。
研究人群特征为：中位年龄 64 岁（范围：45 至 83 岁）；70% 男性；97% 白色；14% ECOG 表现状态2；28%有脑转移病史；38% 目前吸烟者；46% 乳酸脱氢酶 (LDH) >ULN。
在接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中，E/P/A 的平均相对剂量强度 (RDI) 分别为 93%、95% 和 93%。接受安慰剂的患者 E/P/A 的平均 RDI 分别为 88%、89% 和 91%。2% 接受 COSELA 的患者和 25% 接受安慰剂的患者发生卡铂剂量减少；6% 接受曲拉西利（科赛拉）的患者和 26% 接受安慰剂的患者发生依托泊苷剂量减少。曲拉西利（科赛拉）或 阿替利珠单抗不允许减少剂量。
总结： 该研究表明，与安慰剂相比，接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者在第 1 周期（0 天与 4 天）中严重中性粒细胞减少症 (DSN) 的持续时间在统计学上显着缩短，并且严重中性粒细胞减少症 (SN) 患者的比例较低（2% 对 49%）。 接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 19% 的血红蛋白出现 3 级或 4 级降低，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 28%（调整后的相对风险为 0.663 [95% CI：0.336，1.310]）。接受曲拉西利（科赛拉）的患者随时间的红细胞输注率为 1.7/100 周，接受安慰剂的患者为 2.6/100 周（调整后的相对风险不可估计）。接受曲拉西利（科赛拉）治疗的患者中有 6% 接受了红细胞生成刺激剂 (ESA)，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 11%（调整后的相对风险为 0.529 [95% CI：0.145，1.927]）。