一项随机、多中心临床试验研究针对既往接受过化疗治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人患者在服用阿比特龙(泽珂)后可能出现的副作用以及发生比例。
临床试验代号COU-AA-301,共招募了1195名既往接受过多西他赛化疗的转移性CRPC患者。这些患者都没有发生肝转移。将这些患者随机分为阿比特龙(泽珂)组791名患者,接受每日1次1000mg阿比特龙(泽珂)和每日2次泼尼松口服治疗。安慰剂组394名患者每日2次接受安慰剂和泼尼松5mg治疗。
临床结果显示:
阿比特龙(泽珂)组30%患者出现了关节肿胀,其中4.2%的患者出现了3至4级关节肿胀。
安慰剂组23%患者出现了关节肿胀,其中4.1%的患者出现了3至4级关节肿胀。
阿比特龙(泽珂)组26%患者出现了肌肉不适,其中3%的患者出现了3至4级肌肉不适。
安慰剂组23%患者出现了肌肉不适,其中2.3%的患者出现了3至4级肌肉不适。
阿比特龙(泽珂)组27%患者出现了水肿,其中1.9%的患者出现了3至4级水肿。
安慰剂组18%患者出现了水肿,其中0.8%的患者出现了3至4级水肿。
阿比特龙(泽珂)组8.5%患者出现了高血压,其中1.3%的患者出现了3至4级高血压。
安慰剂组6.9%患者出现了高血压,其中0.3%的患者出现了3至4级高血压。
阿比特龙(泽珂)组18%患者出现了腹泻,其中0.6%的患者出现了3至4级腹泻。
安慰剂组14%患者出现了腹泻,其中1.3%的患者出现了3至4级腹泻。
阿比特龙(泽珂)组12%患者出现了尿路感染,其中2.1%的患者出现了3至4级尿路感染。
安慰剂组7.1%患者出现了尿路感染,其中0.5%的患者出现了3至4级尿路感染。
阿比特龙(泽珂)组5.9%患者出现了骨折,其中1.4%的患者出现了3至4级骨折。
安慰剂组2.3%患者出现了骨折,没有患者出现了3至4级骨折。
阿比特龙(泽珂)组7.2%患者出现了心率失常,其中1.1%的患者出现了3至4级心率失常。
安慰剂组4.6%患者出现了心率失常,其中1%的患者出现了3至4级心率失常。
总结:由临床试验数据可以看出阿比特龙(泽珂)组引起的毒副作用发生率要高于安慰剂组。这与阿比特龙(泽珂)的作用机制有关。所以患者在接受治疗后要密切检测毒副反应,并及时与医事沟通。在发生3至4级严重不良反应,必要时需要永久停用阿比特龙(泽珂)。