乌帕替尼（瑞福）在哺乳期妇女和女童患者中的服用。由动物实验数据可推测，当哺乳期妇女服用时，药物可能存在于乳汁中，会对婴儿造成不良反应。

（1）哺乳期

风险总结

没有关于乌帕替尼（瑞福）在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。动物中可用的药效学/毒理学数据显示乌帕替尼（瑞福）在牛奶中的排泄。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能会存在于人乳中。由于在母乳喂养婴儿中可能发生严重不良反应，建议患者在用乌帕替尼（瑞福）治疗期间和末次给药后6 天内（约 10 个半衰期）不建议母乳喂养。 

数据

在产后第 7-8 天，给哺乳期雌性大鼠单次口服剂量 10 mg/kg 放射性标记的乌帕替尼（瑞福）。根据 AUC 0-t值，乳汁中的药物暴露量比母体血浆中的药物暴露量高约 30 倍。牛奶中大约 97% 的药物相关物质是母体药物。 

（2）具有生殖潜能的女性和男性

妊娠试验

开始用乌帕替尼（瑞福）治疗前验证有生殖潜能女性的妊娠状态。

避孕 

根据动物研究，当给予孕妇乌帕替尼（瑞福）可能致胚胎-胎儿伤害。忠告有生殖潜能的女性患者用乌帕替尼（瑞福）治疗期间和最后剂量后共 4 周使用有效避孕。

（2）儿科使用

幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非射线照相中轴型脊柱关节炎.

乌帕替尼（瑞福）在幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 

特应性皮炎

乌帕替尼（瑞福）在 12 岁及以上体重至少 40 公斤的特应性皮炎儿科患者中的安全性和有效性已经确定。共有 344 名 12 至 17 岁患有中度至重度特应性皮炎的儿科患者在三项试验（AD-1、AD-2 和 AD-3）中随机接受乌帕替尼（瑞福）15 mg（N=114）或 30 mg（ N=114) 或匹配的安慰剂 (N=116) 单药治疗或与局部皮质类固醇联合治疗。儿科患者和成人之间的疗效一致。儿科患者的不良反应特征与成人相似。 

乌帕替尼（瑞福）在 12 岁以下患有特应性皮炎的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

溃疡性结肠炎

乌帕替尼（瑞福）在小儿溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性尚未确定。 

总结： 由于乌帕替尼（瑞福）在小儿中的安全性和疗效未知，所以儿童患者在接受治疗时要密切关注不良反应，并及时调整剂量和治疗方案。