乌帕替尼(福瑞)针对不同适应症会产生不同的不良反应。例如:感染、肺结核、胃肠穿孔、血栓等副作用。患者在服用期间要密切注意不良反应,并根据严重程度调整剂量。
乌帕替尼(瑞福)对于类风湿关节炎患者的副作用:
感染:
在接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,报告有127起感染事件(119.5/100 患者-年);
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,报告有104起感染事件(91.8/100 患者-年);
在接受乌帕替尼(瑞福)30mg疗法的患者中,报告有128起感染事件(115.1/100 患者-年);
严重感染
在接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,报告有2起严重感染事件(1.6/100 患者-年);
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,报告有3起严重感染事件(2.4/100 患者-年);
在接受乌帕替尼(瑞福)30mg疗法的患者中,报告有8起严重感染事件(6.4/100 患者-年);
肺结核
在接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,没有患者出现肺结核病例。
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,报告有7名患者出现了肺结核病例。(0.6/100 患者);
在接受乌帕替尼(瑞福)30mg疗法的患者中,报告有15名患者出现了肺结核病例。(1.4/100 患者);
胃肠穿孔
在接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,没有患者出现胃肠穿孔。
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,报告有1名患者出现了胃肠穿孔。
在接受乌帕替尼(瑞福)30mg疗法的患者中,报告有4名患者出现了胃肠穿孔。
血栓
在接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,没有患者出现血栓。
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,报告有5名患者(0.5/100名患者)出现了血栓。
在接受乌帕替尼(瑞福)30mg疗法的患者中,报告有4名患者(0.4/100名患者出现了血栓。
乌帕替尼(瑞福)对于银屑病关节炎患者的副作用:
在接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的活动性银屑病关节炎患者中观察到的安全性特征与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
在 24 周对照期间,出现单纯疱疹病例:
接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,出现单纯疱疹的比率为1.1%。
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,出现单纯疱疹的比率为1.4%。
在 24 周对照期间,出现带状疱疹病例:
接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,出现带状疱疹的比率为0.8%。
在接受乌帕替尼(瑞福)15mg疗法的患者中,出现带状疱疹的比率为1.3%。
乌帕替尼(瑞福)对于特应性皮炎患者的副作用:
在接受乌帕替尼(瑞福)治疗的特应性皮炎患者中观察到的安全性与在类风湿关节炎患者中的安全性相似。
乌帕替尼(瑞福)对于溃疡性结肠炎患者的副作用:
在接受乌帕替尼(瑞福)治疗的溃疡性结肠炎患者中观察到的安全性概况与类风湿关节炎和 银屑病关节炎患者的安全性概况大致相似。
乌帕替尼(瑞福)对于强直性脊柱炎患者的副作用:
在接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的活动性强直性脊柱炎患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎和银屑病关节炎患者中观察到的安全性一致。
接受甲氨蝶呤单一疗法的患者中,出现头痛比率为5.4%。
在接受乌帕替尼15mg疗法的患者中,出现头痛的比率为2.1%。
总结: 乌帕替尼(瑞福)的临床试验数据表明患者在接受治疗期间有可能引起严重不良反应。因此患者在服药期间要密切注意不良反应,一旦出现严重不良反应要及时就医并调整剂量。