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乌帕替尼药品说明书

乌帕替尼药品说明书

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib


适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

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全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)有关强直性脊柱炎的临床试验

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

根据 Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI),在 18 岁或以上患有活动性强直性脊柱炎的患者中,两项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验评估了乌帕替尼(瑞福)15 mg 每天一次的疗效和安全性≥4 且患者的总背痛评分≥4。

乌帕替尼(瑞福)有关强直性脊柱炎的临床试验

试验 AS-I (NCT03178487) 是一项为期 14 周的试验,在 187 名强直性脊柱炎患者中进行,这些患者对至少两种非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 反应不佳,或者对 NSAIDs 不耐受或有禁忌症,并且之前没有接触过生物 DMARDs。在基线时,患者出现强直性脊柱炎症状的时间平均为 14.4 年,大约 16% 的患者同时服用 cDMARD。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 每天一次或安慰剂。在第 14 周,所有随机分配到安慰剂组的患者都转换为每天一次乌帕替尼(瑞福) 15 mg。主要终点是在第 14 周达到国际脊柱关节炎协会评估 40 (ASAS40) 反应的患者比例。 

试验 AS-II (NCT 04169373) 是一项为期 14 周的试验,420 名强直性脊柱炎患者对 1 种或 2 种生物 DMARDs 反应不足。在基线时,患者出现强直性脊柱炎症状的时间平均为 12.8 年,大约 31% 的患者同时服用 cDMARD。患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 每天一次或安慰剂。在第 14 周,所有随机分配到安慰剂组的患者都转换为每天一次乌帕替尼(瑞福)15 mg。主要终点是在第 14 周达到国际脊柱关节炎协会评估 40 (ASAS40) 反应的患者比例。


第 14 周时的临床反应

乌帕替尼(瑞福)有关强直性脊柱炎的临床试验


ASAS 组成部分和疾病活动度的其他测量


临床试验AS-1

临床试验AS-II

治疗组

PBO

乌帕替尼15mg

PBO

乌帕替尼15mg

94

93

209

211

患者整体疾病活动评估

基线

6.8 (1.66)

6.6 (1.81)

7.2 (1.40)

7.4 (1.48)

14

5.4 (1.97)

3.8 (2.44)

5.9 (2.13)

4.3 (2.36)

背疼

基线

6.7 (1.78)

6.8 (1.77)

7.4 (1.43)

7.5 (1.48)

14

5.0 (2.27)

3.7 (2.39)

5.9 (2.09)

4.4 (2.48)

BASFI

基线

5.54 (2.17)

5.35 (2.36)

6.18 (1.87)

6.28 (2.03)

14

4.21 (2.26)

3.14 (2.37) 

5.09 (2.21)

3.98 (2.45)

炎症

基线

6.66 (1.90)

6.51 (1.99)

6.75 (1.55)

6.88 (1.84)

14

4.61 (2.13)

3.40 (2.16)

5.11 (2.30)

3.87 (2.50)

hsCRP (毫克/)

基线

11.02 (10.85)

8.90 (12.42)

14.71 (17.54)

15.30 (20.53)

14

11.72 (15.93)

2.23 (3.56)

15.31 (17.55)

3.82 (8.26)


总结:从这两项试验数据可知,在第 14 周时,与安慰剂相比,接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者中有明显更大比例的患者达到了 ASAS40 反应。


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