患者在接受乌帕替尼(瑞福)治疗期间有可能引起严重的感染,甚至有致命事件报告。因此患者在接受治疗之前需要接受一系列检查已确定治疗期间可能带来的风险。
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1.严重感染
接受乌帕替尼(瑞福)治疗的患者有可能出现致命的感染,最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝织炎。在机会性感染中,接受治疗的患者报告有:肺结核、多发性带状疱疹、口腔/食道念珠菌病和隐球菌病。
有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者避免服用乌帕替尼(瑞福)。在患者开始接受乌帕替尼(瑞福)治疗之前要充分了解可能带来的风险和疗效:
慢性或反复感染
接触过结核病
有严重或机会性感染史
在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过的人;或者
具有可能使患者容易感染的潜在条件。
在接受乌帕替尼(瑞福)治疗期间和之后需要密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者发生严重或机会性感染,请中断治疗。
在用乌帕替尼(瑞福)治疗期间发生新感染的患者应接受免疫功能低下的诊断和治疗,并开始适当的抗菌治疗。需要密切监测患者,如果患者对抗菌治疗无反应,应中断乌帕替尼(瑞福)治疗。一旦患者感染得到控制,就可以恢复治疗。
2.结核
在接受乌帕替尼(瑞福)治疗之前,要评估和测试患者的潜伏性和活动性结核病( TB )感染。在开始乌帕替尼(瑞福)治疗之前,潜伏性结核病患者应接受标准抗分枝杆菌治疗。活动性结核病患者不应服用乌帕替尼(瑞福)。在开始接受乌帕替尼(瑞福)治疗之前,潜伏性结核病或活动性结核病患者,以及潜伏性结核病检测阴性但有结核病感染危险因素的患者要先接受抗结核治疗。建议咨询在结核病治疗方面具有专业知识的医生,以决定患者是否适合抗结核治疗。
在要先接受抗结核治疗期间,监测患者 TB 体征和症状的发展,包括在开始治疗前对潜伏 TB 感染检测呈阴性的患者也需要检测。
3.病毒再激活
在乌帕替尼(瑞福)的临床试验报告中报告了病毒再激活事件,包括疱疹病毒再激活(例如,带状疱疹)和乙型肝炎病毒再激活病例。在日本接受乌帕替尼(瑞福)治疗的患者患带状疱疹的风险似乎更高。如果患者出现带状疱疹,考虑暂时中断乌帕替尼(瑞福)直到发作消退。
在开始使用乌帕替尼(瑞福)之前和治疗期间,应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查和再激活监测。丙型肝炎抗体和丙型肝炎病毒 RNA 呈阳性的患者需要排除在临床试验之外。乙型肝炎表面抗原或乙型肝炎病毒 DNA 阳性的患者也被排除在临床试验之外。
总结: 由于乌帕替尼(瑞福)可能带来严重的副作用,因此患者在接受治疗之前要接受一系列检查,以明确是否能够服用乌帕替尼(瑞福),并且在治疗期间要密切监测感染体征,一旦出现则立即处理。