乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（四）-亿德健康全球药品

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乌帕替尼药品说明书

全部名称：

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼，RINVOQ，upadacitinib

适应症：

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者，这些患者的疾病不能通过其他系统性药物（包括生物制剂）得到充分控制，或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格：

请咨询13029446881（微信同号，7×24小时在线）

亿德健康全球药品

全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（四）

发布时间：

2024-06-24

来源：

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临床试验数据显示乌帕替尼（瑞福）在治疗类风湿关节炎时会引起血栓和转氨酶升高等不良反应。与安慰剂组相比，乌帕替尼（瑞福）组有更高的不良反应发生率。

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（四）

血栓形成

安慰剂对照试验：在 RA-IV 中，在 1 名用安慰剂治疗的患者和 1 名用乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者中观察到静脉血栓形成（肺栓塞或深静脉血栓形成）。在 RA-V 中，1 例接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者观察到静脉血栓形成。在 RA-III 中没有观察到静脉血栓形成的病例。在 12/14 周内没有观察到动脉血栓形成病例。

MTX 对照试验：在 RA-II 中至第14周，在 0 名接受 MTX 单药治疗的患者、1 名接受乌帕替尼（瑞福） 15 mg 单药治疗的患者和 0 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 单药治疗的患者中观察到静脉血栓形成。在 RA-II 中，没有病例通过 12/14 周观察到动脉血栓形成。在 RA-I 中至第 24 周，在 1 名接受 MTX 治疗的患者、0 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者和 1 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者中观察到静脉血栓形成。在 RA-I 中到第 24 周，有 1 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg治疗的患者中观察到动脉血栓形成。

12个月治疗数据：5名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg治疗的患者（0.5例/100患者年）和4例接受乌帕替尼（瑞福）30 mg治疗的患者（0.4例/100患者年）报告了静脉血栓形成事件。用乌帕替尼（瑞福） 15 mg 治疗的 0 例患者和用乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的 2 例患者（0.2 / 100 患者年）报告了动脉血栓形成事件。

肝转氨酶升高

在DMARD 的安慰剂对照试验（RA-III、RA-IV 和 RA-V）中，长达 12/14 周，接受安慰剂治疗的患者中观察到1.5% ALT升高和0.7% AST升高。接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的患者中观察到2.1%的ALT升高和1.5%的AST升高。

在 MTX 对照试验中，在长达 12/14 周的时间里，观察到 ALT 和 AST 升高≥ 3 x ULN 的至少一次的比例：接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的患者出现ALT和AST升高的比例为0.8%和0.4%。接受乌帕替尼（瑞福）30mg治疗的患者出现比例为1.7%和1.3%，接受MTX治疗的比例为1.9%和0.9%。

总结：因为乌帕替尼（瑞福）在治疗类风湿关节炎时可能引起血栓和转氨酶升高等不良反应，患者在接受治疗时要注意不良反应体征。

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