乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（二）-亿德健康全球药品

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乌帕替尼药品说明书

全部名称：

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼，RINVOQ，upadacitinib

适应症：

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者，这些患者的疾病不能通过其他系统性药物（包括生物制剂）得到充分控制，或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格：

请咨询13029446881（微信同号，7×24小时在线）

亿德健康全球药品

全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（二）

发布时间：

2024-06-24

来源：

浏览次数：

乌帕替尼（瑞福）在治疗类风湿关节炎时会引发感染、严重感染和结核等不良反应。临床数据显示接受乌帕替尼（瑞福）治疗的患者的不良反应发生率明显高于安慰剂组。

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（二）

感染

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，218 名接受安慰剂治疗的患者（每 100 名患者/年中 95.7 名）和接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的 284 名患者（每 100 名患者/年中占127.8 名）报告了感染。在 RA-III 和 RA-V 中，99 名接受安慰剂治疗的患者（136.5 / 100 患者年）、118 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（164.5 / 100 患者年）和 126 名患者接受乌帕替尼（瑞福）30 mg治疗的患者（180.3 / 100 患者年）报告了感染事件。

MTX 对照试验：127 名接受 MTX 单药治疗的患者（119.5 / 100 患者年）、104 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者（91.8 / 100 患者年）和 128 名接受乌帕替尼（瑞福）30mg单药治疗的患者（115.1 / 100 名患者-年）报告了感染事件。

12 个月暴露数据：615 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（83.8/100 患者年）和 674 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（99.7/100 患者年）报告了感染事件。

严重感染

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，有 6 名接受安慰剂治疗的患者（2.3例/ 100 患者年）和接受乌帕替尼（瑞福）15mg单药治疗的 12 名患者（4.6例/ 100 患者年）报告了严重感染事件。在 RA-III 和 RA-V 中，据报道有 1 名接受安慰剂治疗的患者（1.2/100 患者年）、2 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（2.3/100 患者年）和 7 名接受乌帕替尼（瑞福）30mg治疗的患者（8.2/100 患者年）报高了严重感染事件。

MTX 对照试验：2 名接受 MTX 单药治疗的患者（1.6例/100 名患者年）、3名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者（2.4例/ 100 名患者年）和 8 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 单药治疗的患者（6.4例/100 名患者年）报告了严重感染事件。

12 个月治疗数据：38 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（3.5/100 患者年）和 59 名接受乌帕替尼（瑞福） 30 mg 治疗的患者（5.6/100 患者年）报告了严重感染。

最常报告的严重感染是肺炎和蜂窝组织炎。

结核

安慰剂对照试验和 MTX 对照试验：在安慰剂对照期间，安慰剂组、乌帕替尼（瑞福）15 mg 组和乌帕替尼（瑞福） 30 mg 组均未报告活动性结核病病例。在 MTX 控制期间，MTX 单药治疗、乌帕替尼（瑞福） 15 mg 单药治疗和乌帕替尼（瑞福）30 mg 单药治疗组没有报告活动性结核病病例。

12 个月治疗数据：2 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者和 1 名接受乌帕替尼（瑞福） 30 mg 治疗的患者报告了活动性结核病。

总结：由于乌帕替尼（瑞福）在治疗类风湿关节炎时可能引起的严重不良反应，因此患者在治疗期间要密切监视体征，一旦出现不良反应症状要及时就医。

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