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乌帕替尼药品说明书

乌帕替尼药品说明书

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib


适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)对溃疡性结肠炎患者的不良反应(二)

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

乌帕替尼(瑞福)治疗溃疡性结肠炎时会引起严重感染和转氨酶升高等不良反应。乌帕替尼组发生不良反应的比例明显高于安慰剂组。

乌帕替尼(瑞福)对溃疡性结肠炎患者的不良反应(二)

严重感染

诱导研究:在 UC-1、UC-2 和 UC-4 中,5 名接受安慰剂治疗的患者(每 100 名患者年中 8.4 名)和接受乌帕替尼(瑞福) 45mg 治疗的 9 名患者(每 100 名患者年中 8.4 名)报告了严重感染事件。

安慰剂对照维持研究:在 UC-3 中,8 名接受安慰剂治疗的患者(6.3 / 100 患者年)、8 名接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的患者(4.5 / 100 患者年)和 6 名患者( 3.1 / 100 患者年)用 乌帕替尼(瑞福)30 mg治疗的患者报告了严重感染事件。 

肝转氨酶升高

在研究 UC-1、UC-2 和 UC-4 中,8周周期内,接受乌帕替尼(瑞福)45mg治疗的患者中有1.5%出现了ALT升高至 ≥ 3 x ULN,安慰剂组的数据为0%。乌帕替尼(瑞福)45 mg 治疗的患者中有 1.5% 发生 AST 升高至 ≥ 3 x ULN,而用安慰剂治疗的数据为 0.3%。接受乌帕替尼(瑞福)45mg治疗组中有0.4%发生了ALT 升高至 ≥ 5 x ULN,安慰剂组的数据为0%。

在 UC-3 中截止52周,接受乌帕替尼(瑞福)30mg治疗组中有4%出现了ALT 升高至 ≥ 3 x ULN,而接受乌帕替尼(瑞福)15mg治疗组的比例只有2%,安慰剂组的数据只有0.8%。

接受乌帕替尼(瑞福)30mg治疗组中有2%出现了AST 升高至 ≥ 3 x ULN。而接受乌帕替尼(瑞福)15mg治疗组的比例只有1.6%,安慰剂组的数据只有0.4%。

在接受 乌帕替尼(瑞福)30 mg 治疗的患者中观察到 ALT 升高至 ≥ 5 x ULN,接受 15 mg 治疗的患者为 0.4%,接受安慰剂治疗的患者为 0.4%。


总结: 接受乌帕替尼(瑞福)治疗的溃疡性结肠炎患者中观察到的实验室异常与在 RA 患者中描述的异常相似。


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