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乌帕替尼药品说明书

乌帕替尼药品说明书

全部名称:

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼,RINVOQ,upadacitinib


适 应 症:

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乌帕替尼(瑞福)对溃疡性结肠炎患者的不良反应(一)

发布时间:
2024-06-24
来源:
浏览次数:

为了研究乌帕替尼(瑞福)治疗溃疡性结肠炎的不良反应发生率和安全性,开展了两项临床试验。试验共纳入1097名患者,其中719名患者进入到乌帕替尼(瑞福)治疗组。

乌帕替尼(瑞福)对溃疡性结肠炎患者的不良反应(一)

开展了两项随机、双盲、安慰剂对照诱导研究(UC-1、UC-2)和一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量-发现研究(UC-4;NCT02819635)。在随机、双盲、安慰剂对照维持研究 (UC-3) 和长期扩展研究中对诱导治疗有反应的患者评估了长达 52 周乌帕替尼(瑞福)治疗的长期安全性。


在两项诱导研究(UC-1,UC-2)和一项剂量发现研究(UC-4)中,共纳入1097 名患者被,其中 719 例患者接受乌帕替尼(瑞福)45 mg 每天一次。

在维持研究(UC-3)中,共纳入746名患者,其中250例患者接受乌帕替尼(瑞福)15 mg每天一次和251例患者接受乌帕替尼(瑞福)30 mg每天一次治疗。 

下表分别显示了诱导和维持研究中任何治疗组中 ≥ 2% 患者报告的不良反应。


在安慰剂对照的诱导研究(UC-1、UC-2 和 UC-4)中,≥2% 的溃疡性结肠炎患者用 

RINVOQ 45 mg 治疗报告的不良反应

不良反应

安慰剂

乌帕替尼45mg,每日一次


N= 378 (%)

N = 719 (%)

上呼吸道感染

7

9

粉刺

1

6

血肌酸磷酸激酶增加

1

5

中性粒细胞减少症

1

5

皮疹

1

4

肝酶升高

2

3

淋巴细胞减少症

1

3

毛囊炎

1

2

单纯疱疹

1

2

下表是乌帕替尼(瑞福)45 mg 组中不到 2% 的患者报告的其他不良反应包括带状疱疹和肺炎,且发生率高于安慰剂组

不良反应

安慰剂

乌帕替尼15mg

每日一次

乌帕替尼30mg

每日一次


n = 245 (%)

n = 250 (%)

n = 251 (%)

上呼吸道感染

18

16

20

血肌酸磷酸激酶增加

2

6

8

中性粒细胞减少症*

2

3

6

肝酶升高

1

6

4

皮疹

4

5

5

带状疱疹

0

4

4

毛囊炎

2

2

4

高胆固醇血症

1

2

4

流感

1

3

3

单纯疱疹

2

2

3

淋巴细胞减少症*

2

3

2

高脂血症

0

2

2

乌帕替尼(瑞福)在长期扩展研究中的安全性与在安慰剂控制的诱导期和维持期观察到的安全性相似。


总结: 在接受乌帕替尼(瑞福)治疗的溃疡性结肠炎患者中观察到的安全性概况与在 RA 和 AD 患者中观察到的安全性概况大体相似。


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