开展了三项三期临床试验以研究乌帕替尼（瑞福）在治疗特应性皮炎时的不良反应发生率和安全性。试验共纳入1239名中度-重度特应性皮炎患者。
三项 3 期（AD-1、AD-2 和 AD-3）和一项 2b 期（AD-4）随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验评估了乌帕替尼（瑞福）在中度至-重度特应性皮炎。大多数患者是白人 (68%) 和男性 (57%)。平均年龄为 34 岁（12 岁至 75 岁），13% 的患者年龄在 12 岁至 18 岁以下。在这 4 项试验中，2612 名患者每天口服一次乌帕替尼（瑞福）15 mg 或 30 mg，有或没有伴随的局部皮质类固醇（TCS）。
在 3 期临床试验（AD-1、AD-2 和 AD-3）中，共有 1239 名患者接受了乌帕替尼（瑞福）15 mg治疗，其中 791 名患者至少治疗一年，1246 名患者接受乌帕替尼（瑞福）30 mg治疗，其中 826 人至少治疗一年。
试验 AD-1、AD-2 和 AD-4 在第 16 周比较了乌帕替尼（瑞福）单一疗法与安慰剂的安全性。试验 AD-3 在第 16 周比较了乌帕替尼（瑞福） + TCS 与安慰剂 + TCS 的安全性。
第 0 周到第 16 周（试验 AD-1 到 AD-4）
在使用和不使用 TCS 的乌帕替尼（瑞福）试验中（试验 AD-1、2、3 和 4）至第 16 周，乌帕替尼（瑞福）15 mg、30 mg 和安慰剂组中因不良反应而停止治疗的患者比例分别为 2.3%、2.9% % 和 3.8%。
表 3 总结了乌帕替尼（瑞福）15 mg 或 30 mg 组在治疗的前 16 周期间发生率至少为 1% 的不良反应。
不良反应 | 安慰剂 | 乌帕替尼15mg | 乌帕替尼30mg |
| n=902 (%) | n=899 (%) | n=906 (%) |
上呼吸道
感染 (URTI)* | 17 | 23 | 25 |
粉刺 | 2 | 10 | 16 |
单纯疱疹 | 2 | 4 | 8 |
头痛 | 4 | 6 | 6 |
血肌酸磷酸激酶增加 | 2 | 5 | 6 |
咳嗽 | 1 | 3 | 3 |
超敏反应 | 2 | 2 | 3 |
毛囊炎 | 1 | 2 | 3 |
恶心 | 1 | 3 | 3 |
腹痛 | 1 | 3 | 2 |
发热 | 1 | 2 | 2 |
重量增加 | 1 | 2 | 2 |
带状疱疹 | 1 | 2 | 2 |
流感 | ＜1 | 2 | 2 |
疲劳 | 1 | 1 | 2 |
中性粒细胞减少症 | ＜1 | 1 | 2 |
肌痛 | 1 | 1 | 2 |
流感样疾病 | 1 | 1 | 2 |
在乌帕替尼（瑞福）15 mg 和/或 30 mg 组中，不到 1% 的患者报告的其他不良反应在第 16 周内发生率高于安慰剂组，包括贫血、口腔念珠菌病、肺炎和视网膜脱离不良事件.
乌帕替尼（瑞福）在第 52 周的安全性概况与第 16 周观察到的安全性概况基本一致。
总体而言，在接受乌帕替尼（瑞福）治疗的 AD 患者中观察到的安全性与在 RA 患者中的安全性相似。在 AD 患者中报告的其他特定不良反应包括疱疹性湿疹/水痘样皮疹。
总结： 在治疗特应性皮炎时，与安慰剂组对比，乌帕替尼（瑞福）治疗组发生不良反应的比例更高。因此患者在治疗期间要注意不良反应体征。