曲拉西利作为在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品,曲拉西利不仅可减少骨髓抑制的发生并改善相关临床指标,还在三阴性乳腺癌临床研究中延长了患者生存期。该产品获国家药监局受理,是乐城真实世界数据应用试点工作深化推进取得的又一新成果。
此次该药物作为国内首个完全基于乐城真实世界研究数据申报新药上市许可获得国家药监局受理,也体现了海南博鳌乐城真实世界数据应用试点工作深化推进取得的阶段性成果。
曲拉西利警告和注意事项
注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎:监测注射部位反应的体征和症状,包括输注期间的静脉炎和血栓性静脉炎。对于严重或危及生命的反应,停止输注并永久停用COSELA。
急性药物超敏反应:监测急性药物超敏反应的体征和症状,包括水肿(面部、眼睛和舌头)、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。COSELA用于中度反应,严重或危及生命的药物必须终止治疗。
曲拉西利可降低成人患者化疗诱导的骨髓抑制发生率,且可显著降低化疗诱导的白细胞减少发生率。本研究结果表明,拉西利可能通过增加血小板聚集,抑制骨髓造血功能,从而减少骨髓抑制发生,且可显著降低化疗诱导的白细胞减少发生率。
曲拉西利在特定群体中的使用
母乳期:建议别以母乳哺育。