恩曲替尼胶囊（罗圣全）作用于治疗效果实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

非小细胞肺癌（NSCLC）：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

用法用量患者选择

实体瘤：本品的治疗应由具有抗癌治疗经验的医生启动。

在使用本品治疗之前，必须确定患者肿瘤样本中携带NTRK融合基因。应采用验证过的检测方法确定患者的NTRK融合基因状态。经医院或实验室的检测结果判断为携带NTRK融合基因的患者能接受本品治疗，并且应经罗氏公司指定的独立第三方进行一次审核，证实患者确具有NTRK融合基因可继续用药。

非小细胞肺癌（NSCLC）：需要采用经验证的检测方法，选择ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。应在开始恩曲替尼治疗前确定ROS1阳性状态。

儿童患者：在年满12岁的儿童患者中，应该避免合并服用强效或中效CYP3A抑制剂。

老年人：年龄≥65岁的患者无需调整恩曲替尼剂量。

肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。

肝功能不全：对于轻度肝功能不全患者，不建议进行剂量调整。尚未在中重度肝功能不全患者中研究恩曲替尼的安全性与有效性。

【禁忌】已知对恩曲替尼或任何辅料过敏的患者禁用本品

恩曲替尼胶囊（罗圣全）是一种选择性的、可口服的、有CNS活性的靶向ALK、ROS1和NTRK基因融合的TKI。恩曲替尼可通过与腺苷三磷酸(ATP)竞争结合位点来发挥抑制剂酶催化活性,从而达到抑制肿瘤细胞的治疗目的,可用于治疗NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤,并且其抗肿瘤活性已经在小鼠、人类肿瘤细胞系和异种移植肿瘤模型中被证实。