FDA批准乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可用于治疗多种癌症,包括:分化型甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、子宫内膜癌。对于不同适应症乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能引起高血压的风险和发生率也是不同的。开展三项临床试验,全面评估乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)对甲状腺癌、肾细胞癌和肝细胞癌引起高血压风险、发生率以及用药安全性。
1、分化型甲状腺癌和肝癌
局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者每日口服乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)24mg每日一次。晚期肝癌患者每日口服乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)8mg或12mg每日一次(根据体重)。在临床试验中有73%的甲状腺癌患者和45%的肝癌患者出现高血压。甲状腺癌组出现高血压的中位时间为16天。肝癌组出现高血压的中位时间为26天。在这部分出现高血压副作用的患者中,44%的甲状腺癌患者和24%的肝癌患者诊断为3级高血压。在甲状腺癌组中4级高血压的发生率<1%,而肝癌组没有报告出现4级高血压的患者。
2、肾癌
另外一项临床研究纳入205名肾癌患者,这些患者接受每日口服一次乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)18mg联合依维莫司治疗。在这些患者中42%的患者出现高血压副作用,新发或恶化高血压的中位时间为 35 天。13%的患者发生了3级高血压。29%的患者报告收缩压≥160 mmHg,21%的患者报告舒张压≥100 mmHg。
总结:以上临床试验结果显示,患者在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗之前要控制血压。在治疗开始后的一个月每周检测血压情况。此后每2周监测一次血压。如果出现严重高血压要永久停用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。