全球最新药品
全球最新药品
亿德健康与国际多家医院、制药厂和药房合作。将全球最新药品相关的所有信息提供给客户,由客户选择适合自己的最具性价比的药物。
临床招募服务
临床招募服务
亿德健康与国内多家三甲医院建立长期合作关系,了解国内新临床试验项目,可以将患者精准推荐到合适的项目中,全程接受三甲医院治疗团队的免费救治和用药。
基因检测服务
基因检测服务
亿德健康基因检测业务分为医学检验服务、科研服务、基因测序分析服务、健康管理服务等,服务范围覆盖全国,为临床肿瘤治疗提供快速的基因检测。
海外医疗服务
海外医疗服务
涵盖美国、日本、欧洲、印度、孟加拉、香港、老挝、越南等国家和地区。患者可以轻松找到适合自己的治疗方案、对接到前沿治疗药物并享受先进的治疗方法。
暂无数据

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)对分化型甲状腺癌的不良反应临床试验数据汇总

发布时间:
2023-02-13
来源:
浏览次数:

由于临床试验是在不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较。按照药品上市要求开展专项临床试验评估乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)对不同适应症的安全服用剂量和不良反应。以下是针对分化型甲状腺癌的临床试验数据: 


分化型甲状腺癌

在美国开展的一项临床试验共招募394名放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,随机按照2:1分为两组。261名患者乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗,中位持续时间为16.1个月。131名患者接受安慰剂治疗。在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的 261 名患者中,中位年龄为 64 岁,52% 为女性,80% 为白人,18% 为亚洲人,2% 为黑人。


接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗患者中观察到的最常见不良反应(≥30%)按顺序依次为高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌跖红斑感觉异常 (PPE) 综合征、腹痛和发音困难。最常见的严重不良反应(至少 2%)是肺炎(4%)、高血压(3%)和脱水(3%)。 

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的不良反应导致 68% 的患者需要减少剂量。导致乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)剂量减少的最常见不良反应(至少 10%)是高血压(13%)、蛋白尿(11%)、食欲下降(10%)和腹泻(10%);导致乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)终止的最常见不良反应(至少 1%)是高血压(1%)和虚弱(1%)。 

下表显示了在研究的双盲阶段,接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗患者的不良反应发生率高于接受安慰剂的患者。

不良反应

乐伐替尼24毫克(261名患者)

安慰剂(131名患者)


所有级别(%

3-4级(%

所有级别(%

3-4级(%

血管

高血压

73

44

16

4

低血压

9

2

2

0

胃肠道

腹泻

67

9

17

0

恶心

47

2

25

1

口腔炎症

41

5

8

0

呕吐

36

2

15

0

腹痛

31

2

11

1

便秘

29

0.4

15

1

口腔疼痛

25

1

2

0

口干

17

0.4

8

0

消化不良

13

0.4

4

0

一般性不良反应

疲劳

67

11

35

4

水肿

21

0.4

8

0

肌肉骨骼和结缔组织

关节痛/肌肉痛

62

5

28

3

新陈代谢

食欲下降

54

7

18

1

体重下降

51

13

15

1

脱水

9

2

2

1

神经系统

头痛

38

3

11

1

味觉障碍

18

0

3

0

头晕

15

0.4

9

0

肾脏和泌尿

蛋白尿

34

11

3

0

皮肤和皮下组织

红肿

32

3

1

0

皮疹

21

0.4

3

0

脱发

12

0

5

0

呼吸、胸和纵膈

发音困难

31

1

5

0

咳嗽

24

0

18

0

鼻出血

12

0

`

0

精神科

失眠

12

0

3

0

感染

尿路感染

11

1

5

0

牙齿/口腔感染

10

1

1

0

心脏

心电图QT延长

9

2

2

0

不良反应

乐伐替尼24毫克(261名患者)

安慰剂(131名患者)


3-4级(%

3-4级(%

化学

低钙血症

9

2

低钾血症

6

1

天冬氨酸氨基转移酶AST升高

5

0

丙氨酸氨基转移酶ALT升高

4

0

脂肪酶升高

4

1

肌酐升高

3

0

血液学

血小板减少症

2

0

总结: 由以上临床试验结果可知:乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)患者的不良反应发生率是接受安慰剂患者的两倍或更高。


免责声明:本网站所提供的任何疾病和医药资讯,仅供参考,不能替代医生,不能作为诊断、用药的依据。
热门文章
暂无数据
大连亿德健康是海外医疗、全球新药咨询采购专家。肿瘤慢病新药索托拉西布、塞尔帕替尼、普拉替尼、blu-945、阿伐曲波帕、曲格列汀、鲁索替尼乳膏等,更多前沿药品请参见全球药品。