【成份】
本品主要成份:硫酸沙丁胺醇。
【规格】
每瓶 200 揿,每揿含 C13H21NO3 0.1 mg。
【适应症】
主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防运动诱发的哮喘,或其它过敏源诱发的支气管痉挛,或其它过敏源诱发的支气管痉挛。
【用法用量】
本品只能经口腔吸入使用。对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。
成人:
缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以 1 揿 100 μg 作为最小起始剂量,如有必要可增至 2 揿。
用于预防过敏原或运动引发的的症状:运动前或接触过敏原前 10-15 分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药 4 次,每次 2 揿。
老年人用药:
老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达至充分的扩张支气管作用,应逐渐增加剂量。
儿童:
用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为 1 揿,如有必要可增至 2 揿。
长期治疗-最大剂量为每日给药 4 次,每次 2 揿。
本品可借助储雾器对 5 岁以下婴、幼儿给药。
肝功能损害患者:
约 60% 的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆,同时也包括约 90% 的吸入剂量),肝功能的损害可造成原型沙丁胺醇的蓄积。
肾功能损害患者:
约 60-70% 吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。
随需要而使用本品,任一 24 小时内的用药量不得超过 8 揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当,过量的药物会导致不良反应,因此,只有在医生的指导下,才可增加剂量或用药次数。(参见【注意事项】)。
【使用操作说明】
本气雾剂内的药物通过口腔吸入到肺中。在振摇药罐后,将药罐的吸口置于嘴中,紧闭双唇,按下揿钮,注意在吸气的同时将喷出的药物吸入肺中。
1. 使用时除去罩壳帽,瓶身倒置,摇匀。
2. 轻轻地呼气直到不再有空气可以从肺内呼出,然后立即将咬嘴放进口内,并合上嘴唇含着咬嘴,对准咽喉,在开始通过口部深深地、缓慢地吸气后,立即揿压阀门,并继续吸气。
3. 屏息十秒或在设有不适的感觉下尽量屏息久些,然后才缓慢地呼气。
4. 若需要多吸一剂,应等待至少一分钟再重做 2、3、4 的步骤。
5. 用后,将盖套回咬嘴上。
儿童
儿童在使用时可能需要协助。幼儿的母亲应学会使用气雾剂,提醒其子女呼气并在吸气后马上释出。年纪较大的儿童及手力不足的患者,可用双手拿着气雾剂一一两个食指在上,两个拇指在咬嘴下。
【注意事项】
不应匆忙地进行第 2 及第 3 步骤,最重要的是在开始吸气后马上按下气雾剂。在最初数次使用时,请在镜前练习整个使用步骤。若有喷雾从气雾剂上端或从口旁露出,即表示技巧有错误。倘若出现这种情况,必须从第二步骤开始重做整个过程。
试喷
正如所有药用气雾剂一样,在首次使用前或每次当气雾剂已超出一星期未被使用时,先向空气中试喷。
清洗
把药罐拔出,用温水彻底洗濯吸入器,彻底晾干,然后把药罐放回原位。建议至少一周清洗一次吸入器。
警告
使用超过推荐的剂量会有危险
药罐内有压缩气体,即使是空罐也不可试图将它戳穿或烧掉
不可将药罐进入水中
盖紧吸入器咬嘴的盖并盖到位。
【禁忌】
对本品中任何成分有过敏者禁用。
【注意事项】
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行,并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯一的或主要的治疗药物。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命危险的可能时,应考虑使用或增加激素用量,被认为有危险的患者应监测其每日最大呼吸峰流速。医生应该考虑给这些病人使用最大推荐剂量的吸入皮质激素和/或给予口服皮质激素进行治疗。若需要更大剂量的短效支气管扩张药,特别是短效吸入型β2受体激动剂以缓解症状,表明哮喘的控制恶化。应告诫患者,如发现使用短效支气管扩张剂疗效下降或需使用比平时更大剂量,应咨询医生。在这种情况下,应重新评估病人的病情,并考虑加强抗炎治疗(如:加大吸入皮质激素的剂量或口服一个疗程皮质激素),必须采取常规的方式治疗严重恶化的哮喘。若认为患者病情危险,则应改为监测每日晨起最大呼气峰流速。
动物实验显示,一些拟交感神经药物在高剂量下会引起心脏反应,因此,不能排除长期使用这类药物治疗引起心肌损害的可能性。
应关注那些接受大剂量沙丁胺醇或其它拟交感神经药物的患者,及高血压,甲状腺功能亢进、心肌功能不全或糖尿病的患者。
硫酸沙丁胺醇气雾剂所含抛射剂为无氟利昂配方的氟氢烷。动物实验表明,该抛射剂没有明显的药理作用,即便在出现昏迷和对儿茶酚胺的心律失常作用的敏感性减弱的非常高暴露浓度下,其对心脏的致敏性作用仍弱于三氯甲烷(CFC-11)。
甲状腺毒症患者服用沙丁胺醇应慎重。
过量使用将诱发耐受状态并导致低血氧的恶化。
经肠道外或雾化吸入β2受体激动剂会有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。严重的急性哮喘病人需特别警惕,因为同时服用黄嘌呤衍生物、类固醇激素、利尿剂以及缺氧会增加低钾血症出现的可能,上述情况下,建议对患者的血钾水平进行监测。
应牢记沙丁胺醇有诱发低血钾而造成心率不齐的可能性,特别是洋地黄化患者注射沙丁胺醇后。
应对患者吸药方式加以指导,确保吸药与吸气同步进行,以使药物最大程度达到肺部。应告知患者可能在吸药时会发现本品的味道与其它以前使用过的气雾剂有所不同。
只有在医师的指导下,方可增加用药剂量或用药频率。如果在先前有效的剂量下,症状缓解时间维持不足 3 小时,建议患者寻求医师的帮助,以增加其他任何必要的治疗措施。
尚无对驾驶和机械操纵影响的报道。
运动员慎用。
不要放在儿童轻易取及处。
【上市许可持有人】
扬州市三药制药有限公司
【生产企业】
扬州市三药制药有限公司
信息来源:丁香园用药助手