放线菌素药品说明书
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放线菌素药品说明书

更新时间：
2024-12-04
全部名称：

注射用放线菌素D


适 应 症：

对霍奇金病（HD）及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热；

药品价格：

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【成份】

放线菌素D。

【性状】

本品为淡橙红色结晶性粉末，遇光不稳定。

【适应症】

1. 对霍奇金病（HD）及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热；

2. 对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90％～100％，与单用MTX的效果相似；

3. 对睾丸癌亦有效，一般均与其它药物联合应用；

4. 与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。

【药物相互作用】

维生素K可降低其效价，故用本品时慎用维生素K类药物；有放疗增敏作用，但有可能在放疗部位出现新的炎症，而产生放疗再现的皮肤改变，应予注意。

【药理作用】

体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物，以G1期尤为敏感，阻碍G1期细胞进入S期。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

0.2毫克(按C62H86N12016计)

【批准文号】

国药准字H31021714

【生产企业】

企业名称：上海新亚药业有限公司
企业简称：新亚

 

信息来源：药品通

【用法用量】

静注：一般成人每日300～400μg（6～8μg/Kg），溶于0.9％氯化钠注射液20～40ml中，每日一次，10日为一疗程，间歇期两周，一疗程总量4～6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中，剂量及时间尚不统一。

【禁忌】

有出血倾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用，孕妇禁用。

【注意事项】

当本品漏出血管外时，应即用1％普鲁卡因局部封闭，或用50～100mg氢化可的松局部注射，及冷湿敷；骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。


【不良反应】

1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性，血小板及粒细胞减少，最低值见于给药后10～21天，尤以血小板下降为著。

2. 胃肠道反应多见于每次剂量超过500&mu；g时，表现为恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡，始于用药数小时后，有时严重，为急性剂量限制性毒性；

3. 脱发始于给药后7～10天，可逆。

4. 少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等，均可逆。

5. 漏出血管对软组织损害显著。



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