【用法用量】
所有适应症
本品可以通过皮下、肌内和静脉途径给予。对于各种具有应用指征疾病的给药推荐途径概括于下表。
由于降钙素长期治疗与恶性肿瘤发生间的关系(见【注意事项】),所有适应症的治疗时间应尽量选择最短疗程,并使用最小有效剂量。
• 用于预防突然固定引起的急性骨丢失
由于本品具有很好的耐受性,所以在治疗骨质疏松症时推荐优先使用鼻喷剂。如果对鼻喷剂不能耐受,应考虑非肠道给药。
由于非常精确的最低有效剂量目前不清楚,目前推荐的剂量如下:
标准维持量:每日 50IU 或隔日 100IU,皮下或肌内注射。
遵医嘱调整剂量。
最大用药时间不超过 2 个月。
Paget 氏骨病(变形性骨炎)
每日 100IU 皮下或肌内注射。皮下注射耐受良好,在医护人员合理的指导下,患者也可以自己注射。隔日注射只限于某些患者。临床症状和体征改善之后,可考虑 50IU,每日一次。必要时,每日剂量可以增加到 200IU。
治疗的疗程取决于治疗的适应症和患者反应,正常情况为 3 个月。在特殊情况下(双磷酸盐治疗的禁忌症,严重的肾损伤或病理性骨折),治疗疗程可延长至 6 个月。
• 高钙血症和高钙血症危象的处理
高钙血症危象的紧急处理
对紧急状况或严重病例,静脉滴注是最有效的给药方法。
每日每公斤体重 5-10IU 溶于 500 mL 生理盐水中,静脉滴注至少 6 小时以上或每日剂量分 2-4 次缓慢静脉注射。必须给患者补充液体。在紧急处理后,对原发的疾病应进行特殊的治疗。
慢性高钙血症状态的处理
治疗时间应尽量选择最短疗程,(见上述";所有适应症”部分)。注射剂:根据患者临床和生物化学反应,剂量为每日每公斤体重 5-10IU,一次或分二次,皮下或肌内注射。如果注射剂量超过 2 mL,应在不同部位肌内注射。
• 神经营养障碍-Sudeck 氏病
早期诊断非常重要,而且,一旦确诊,应尽早使用本品治疗。 注射剂:每日 100IU,皮下或肌内注射,持续 2-4 周;然后每周三次,100IU,维持 6 周以上;这取决于患者的反应。
治疗疗程不超过 6 周 。
【特殊说明】
对 Paget 氏骨病(变形性骨炎)治疗需持续几个月甚至几年的时间。
治疗使血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常值,而且疼痛可部分或完全缓解。然而,偶有降低后再升高现象。此时,医师应根据临床表现,决定是否应继续治疗。
停药后,异常的骨代谢在一到几个月后可能复发,需要重新使用本品治疗。
尽管长期使用降钙素治疗的某些患者可以出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效。长期药物治疗有时发生药物失效(“脱逸现象”)。这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关。治疗中断后,降钙素的治疗反应又可恢复。
【禁忌】
已知对鲑降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者(请参见【注意事项】和【不良反应】)。
【注意事项】
治疗应尽可能选择最短疗程(见【用法用量】)。由于鲑降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。一般情况下,本品治疗前并不需要做皮试,但怀疑对降钙素过敏的患者应考虑在治疗前进行皮肤试验,例如有多种过敏史及对任何药物过于敏感的患者。用药前应使用稀释后的无菌鲑降钙素注射液做皮试。
具体方法如下:用 T.B 注射器,抽取 0.2 mL 本品注射液(50IU/mL),用 5% 葡萄糖或生理盐水稀释至 1.0 mL,充分混匀后,在前臂内侧给予 0.1 mL 皮内注射。注射后观察 15 分钟,出现中度红斑或水疱则视为阳性反应,不适合本品治疗。
每毫升鲑降钙素注射液所含的钠少于 23 mg。
本品应放在儿童触及不到的地方。
对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳、头晕和视物障碍(参见【不良反应】),这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应,这种情况下不能驾驶和操作机器。
对骨关节炎和骨质疏松患者进行的随机对照试验的分析表明:与安慰剂治疗组相比,鲑降钙素组患者的癌症风险呈现统计学显著性升高。这些试验表明,在长期治疗条件下,与安慰剂组相比,鲑降钙素组患者中癌症发病率的绝对风险较高,介于 0.7% 和 2.4% 之间。这些试验中的患者接受了口服或鼻喷剂治疗,但在长期使用条件下,鲑降钙素的皮下给药、肌内注射或静脉注射的癌症风险也可能会升高,因为此类剂型鲑降钙素治疗患者的全身暴露程度高于其他剂型;癌症进展,频率:常见。