【用法用量】
本品应在有使用抗肿瘤药物经验的医生指导下给药。
剂量范围为每日每 kg 体重 7-14 mg(4-8 粒胶囊),分 2 或 3 次服用。建议初始剂量为至少每公斤体重 10 mg,4-6 粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服。 牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同时服用。若在给药后 4-6 周观察无效,应撤药。
【禁忌】
磷酸雌莫司汀胶囊不能用于下列患者
● 已知对雌二醇或氮芥类药物,或任何辅料过敏
● 既往严重的白细胞减少和/或血小板减少
● 严重的肝脏疾病
● 严重的心血管疾病:缺血性、血栓栓塞性或体液潴留引发的并发症
【注意事项】
磷酸雌莫司汀胶囊应慎用于具有血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是与雌激素治疗相关时。也应慎用于有脑血管及冠状动脉疾病的患者。
糖耐量-由于糖耐量可能降低,当接受本品治疗时,糖尿病患者应仔细监测。
血压上升-由于可能出现高血压,应定期测量血压。
体液潴留-接受本品治疗的患者有报道出现已存在的或初发的周围性水肿加剧,充血性心脏疾病加剧;体液潴留还可能影响一些其他症状,如癫痫、偏头痛或肾功能不全,因此需要仔细观察。
钙/磷代谢-因为本品可能影响钙和磷代谢,故与高钙血症有关的骨代谢疾病患者应慎用,肾功能不全的患者也应慎用。前列腺癌及成骨性骨转移的患者有低钙血症的风险,应密切监测钙水平。
当患者有肝功能损害时,本品可能代谢不良,应慎用于此类患者。并应定期检查患者的肝功能。
注意:由于含雌激素的药物可影响相关的内分泌系统及肝功能,所以相应的实验室检查值也会受影响。
免疫抑制效应/感染易感性增加-对于接受化疗药物包括雌莫司汀而导致免疫妥协的患者,接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重或致命的感染。正在接受雌莫司汀治疗的患者应该避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗,但是对这些疫苗的免疫应答可能会降低。
与大多数抗肿瘤免疫抑制剂相同,本品在动物中和特定实验条件下显示有致癌性。此外,即使 Ames 实验未显示磷酸雌莫司汀有任何致突变作用,但已发现雌二醇及氮芥均能致突变。应定期进行全血细胞计数及肝功能检查。
对驾驶和操作机器的能力的影响
尚未就雌莫司汀对患者操作机器和驾驶能力的影响进行系统评估。
【配伍禁忌】
胶囊:当存在钙、镁或铝盐时,磷酸雌莫司汀会产生沉淀。
磷酸雌莫司汀胶囊钠含量
本品每粒胶囊含钠少于 1mmol(23 mg),即基本上是“无钠的”。