阿帕他胺药品说明书
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阿帕他胺药品说明书

更新时间:
2024-11-01
全部名称:

通用名称:阿帕他胺片(阿帕鲁胺)

商品名称:安森珂® ERLEADA®

英文名称:Apalutamide Tablets

研发公司:janssen杨森

适 应 症:

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。

药品价格:

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  • 药品简介
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  • 不良反应
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【药物相互作用】

与药物是CYP3A4,CYP2C19,CYP2C9,UGT,P-gp,BCRP,或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。

【剂量调整】

≥对毒性3或不可忍受的不良影响

保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级,然后如果有必要,以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复

【剂量注意事项】

接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林,曲普瑞林,戈舍瑞林,组胺瑞林),或应接受双侧睾丸切除术。

【在特殊人群中使用】

生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。

【贮存和处置】

贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].贮存在原始包装,不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。

【有效期】

24 个月

【用法用量】

每天1次,每次240mg(4片)。

推荐剂量:

本品的推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

剂量调整:

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。

【注意事项】

警告和注意事项

●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。


【不良反应】

最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。

10%所有等级

高胆固醇血症,非禁食(76%)、贫血(70%)、高血糖症(70%)、高甘油三酯血症,非禁食(67%)、白细胞减少症(47%)、淋巴细胞减少症(41%)、疲劳(39%)、高钾血症(32%)、高血压(25%)、皮疹(24%)、腹泻(20%)、恶心(18%)、关节痛(16%)、秋季(16%)、体重下降(16%)、热水冲洗(14%)、骨折(12%)、食欲下降(12%)、周围水肿(11%)

10%等级3-4

高血压(14%)

1-10%

甲状腺功能减退症(8%)、瘙痒症(6.2%)、缺血性心脏病(3.7%)、心力衰竭(2.2%)

1-10%的等级3-4

皮疹(5%)、骨折(3%)下降(2%)、高甘油三酯血症,非禁食(2%)、淋巴细胞减少(2%)、高钾血症(2%)、高血糖(2%)、疲劳(1%)、体重下降(1%)、腹泻(1%)

1%3 – 4级

贫血(0.4%)、白细胞减少症(0.3%)、食欲下降(0.1%)、高胆固醇血症,非禁食(0.1%)