洛铂药品说明书
洛铂药品说明书

洛铂药品说明书

更新时间:
2024-12-02
全部名称:

【药品名称】通用名称:注射用洛铂


适 应 症:

治疗不能手术的转移性乳腺癌; 治疗不能手术的转换性小细胞肺癌; 治疗慢性粒细胞性白血病

药品价格:

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  • 药品简介
  • 用法用量
  • 不良反应
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【成份】

本品主要成份为洛铂。

【性状】

本品为白色冻干粉末。

【适应症】

治疗不能手术的转移性乳腺癌; 治疗不能手术的转换性小细胞肺癌; 治疗慢性粒细胞性白血病。

【药物相互作用】

如洛铂和其他骨髓抑制药物同时应用,可能增加骨髓毒性作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在25℃下保存。

【规格】

50mg(以无水物计)

【执行标准】

WS-016(X-014)-98

【批准文号】

国药准字H20050308

【生产企业】

企业名称:海南长安国际制药有限公司
企业简称:海南长安国际制药

 

信息来源:药品通

 

【用法用量】

使用前用5毫升注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2~8℃)。静脉注射按体表面积一次50毫克/平方米,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。 用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。

【禁忌】

有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

【注意事项】

用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。

1. 洛铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备来处理可能引起的并发症。洛铂对骨髓有毒性,血小板严重减少和重度贫血患者,特别在罕见的出血病例可能需要输血。

2. 患者的监控:血液(包括血小板、白细胞和血色素)和临床血化学(包括转氨酶)应定期检查,在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。

3. 配伍禁忌:洛铂不能用氯化钠溶液溶解,这样可增加洛铂的降解。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
老人注意事项:
尚不明确。


【不良反应】

1. 血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈。约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm3。在15%的患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%)白细胞计数低2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。

2. 胃肠道毒性:34.3%的患者发生呕吐,但仅有6.7%的患者较严重;14.8%的患者发生恶心,建议使用预防性止吐剂;3.5%的患者发生腹泻。

3. 神经毒性:1.3%患者发生感觉异常,神经疾病、神经痛、耳毒性,精神错乱和视觉异常等,仅在不到0.5%患者中发生。

4. 肾毒性:在应用洛铂时,大多数患者不需大量输液或/和强制利尿,发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后,液体摄入不足,严重呕吐可引起毒性肾功能衰竭。

5. 肝毒性:应用洛铂后,偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高,这种升高也可由于肝转移所致,但和洛铂的因果关系不能除外。

6. 电解质变化:电解质变化不是洛铂的副作用。

7. 过敏性反应:约有1.9%患者发生过敏性反应(如疹状紫殿、皮肤潮红、皮肤反应)这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中,在慢性粒细胞性白血病中,无这种副作用。

8. 其他副作用:对洛铂未进行长期致癌试验,和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此,在洛铂治疗时,不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。