丝裂霉素药品说明书
丝裂霉素药品说明书

丝裂霉素药品说明书

更新时间:
2024-12-02
全部名称:

注射用丝裂霉素(瀚晖制药)

Mitomycin for Injection


适 应 症:

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

药品价格:

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【成份】

品主要成份为丝裂霉素。

辅料:氯化钠。

【规格】

2mg

【适应症】

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

【药理作用】

本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的 G1 期、特别是晚 G1 期及早 S 期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与 DNA 发生交叉联结,抑制 DNA 合成,对 RNA 及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射 200 μg/kg,在 60 日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有淤血现象。妊娠 10~14 日的小鼠,单次静脉注射给药 2.0-10.0 mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5 mg/kg 的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。

【药代动力学】

本品主要在肝脏中生物转化,不能通过血脑屏障。T1/2分别为 5~10 分钟及 50 分钟,主要通过肾脏排泄。

【上市许可持有人】

瀚晖制药有限公司

【生产企业】

海正辉瑞制药有限公司

 

信息来源:丁香园用药助手

【用法用量】

静脉注射:每次 3-4 瓶(6~8 mg),以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可 5-10 瓶(10~20 mg)一次,每 6~8 周重复治疗。

2 .动脉注射:剂量与静脉注射同。

腔内注射:每次 3-4 瓶(6~8 mg)。

联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

【禁忌】

水痘或带状疱疹患者禁用。

用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。

用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于 60 mg 的患者,易发生溶血性贫血。

长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。

本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。

丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。

应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。

由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过 6 周。

静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以 1%普鲁卡因注射液局封。