罗库溴铵药品说明书
罗库溴铵药品说明书

罗库溴铵药品说明书

更新时间:
2024-11-22
全部名称:

罗库溴铵

适 应 症:

罗库溴铵,为肌肉松弛药。用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

药品价格:

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罗库溴铵( Rocuronium Bromide ),是一种骨骼肌松弛药,临床上主要用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和气管内插管。

【性状】

本品为类白色至微黄色粉末,有引湿性。

本品在乙醇中极易溶解,在水或二氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极易溶解。

【规格】

罗库溴铵注射液:5ml:50mg。

【作用功效】

罗库溴铵,为肌肉松弛药。用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

【缓解症状】

用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

【药物相互作用】

当罗库溴铵加入含有下列药物的液体时,存在着物理学上的配伍禁忌:两性霉素、硫唑嘌呤、头孢唑林、邻氯青霉素、地塞米松、地西泮、依诺昔酮、红霉素、法莫替丁、速尿、加拉碘铵、琥珀酸钠氢化可的松、胰岛素、甲乙炔巴比妥、甲基强的松龙、琥珀酸钠强的松龙、硫喷妥钠、三甲氧苄氨嘧啶及万古霉素。罗库溴铵也与脂肪乳注射液有配伍禁忌。

除了上面提到的液体外,本品不应与其他药物混合使用。如果本品与其他药物共同用一个输液管,在使用本品和已被证实与本品存在配伍禁忌的药物或配伍关系未确定的药物时,充分冲洗输液管非常重要(例如使用0.9%的NaCl)。

对本品具有增强作用的药物有:卤化挥发性麻醉剂和乙醚、其他非去极化肌松药、大剂量硫喷妥钠,甲乙炔巴比妥钠,氯胺酮、芬太尼、γ-羟基丁酸钠、依托咪酯及异丙酚等、预先给予琥珀酰胆碱。此外还有其他药物:抗生素(氨基苷类、林可酰胺类和多肽类抗生素、青霉素类抗生素、四环素和大剂量甲硝唑等)、利尿药、硫胺、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁、鱼精蛋白、α-受体阻断剂、镁盐,钙离子阻断剂和锂盐等。

其他药物对本品的减弱作用:新斯的明、依酚氯铵、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物。长期应用类固醇激素、苯妥英钠或酰胺咪嗪。去甲肾上腺素、硫唑嘌呤(仅短暂和有限的作用)、茶碱、氯化钙等。可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

 

信息来源:百度百科

【用法用量】

罗库溴铵为肌松药,需要通过静脉给予,可静脉注射或连续输注;给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考虑以下因素:麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间,同时应用的其他药物的相互作用以及病人情况等。建议采用适当的肌松监测技术,以评定肌松深度和恢复状况。

【具体用法】

气管插管:常规麻醉中罗库溴铵的标准插管剂量为0.6mg/kg,60秒内在几乎所有病人中可提供满意的插管条件。

维持剂量:罗库溴铵推荐的维持剂量为0.15mg/kg,在长时间吸入麻醉病人可适当减少至0.075~0.1mg/kg。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2~3个反应时给予维持剂量。

连续输注:若连续输注罗库溴铵,建议先静注负荷剂量0.6mg/kg,当肌松开始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率,使肌肉颤搐高度维持在对照的10%左右或维持于对4个成串刺激保持1~2个反应。在成人静脉麻醉下,维持该水平肌松时的滴注速率范围为5~10μg/kg/min,吸入麻醉下5~6μg/kg/min。由于输注需要量因人及麻醉方法而异,输注给药时建议采用连续监测肌松。

老年病人、肝脏和(或)胆道疾病,和(或)肾衰病人的剂量:在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为0.6mg/kg。无论采取何种麻醉方法,推荐用于这些病人的维持剂量均为0.075~0.1mg/kg,滴注速率为5~6μg/kg/min。(请参看连续输注)。

超重和肥胖病人的剂量:当体重超重和肥胖病人(指病人体重超过标准体重30%或更重者)应用罗库溴铵时,其剂量应考虑肌肉组织的成份并适当减少剂量。

儿童剂量:罗库溴铵静脉给药,可静脉注射或连续输注。氟烷麻醉下儿童(1~14岁)和婴儿(1~12月)对罗库溴铵的敏感性与成人相似。婴儿和儿童的起效较成人快,临床作用时间儿童较成人短。尚无充分的资料足以推荐将该药用于新生儿(0~1月)。

【用前须知】

罗库溴铵为肌松药,对意识、痛阈值或大脑功能活动无影响,给予本品的同时必须适当给予麻醉或镇静药物;罗库溴铵可引起呼吸肌麻痹,使用此药的病人必须采用人工呼吸支持,直至病人的自主呼吸充分恢复;可发生残余箭毒化作用造成并发症,建议确保患者的神经肌肉阻滞功能充分恢复后再行拔管;使用肌松药可能出现过敏反应,应该做好防治此类反应的准备。

【禁用人群】

对罗库溴铵或溴离子或本品中任何辅料成份有过敏反应者。

【慎用人群】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

新生儿慎用。

老年患者慎用。

肝肾功能不全患者慎用。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期妇女:妊娠及哺乳期妇女在利大于弊时,才可使用。

儿童:婴儿和儿童的起效较成人快,临床作用时间儿童较成人短。尚无充分的资料足以推荐将该药用于新生儿(0~1月)。

老人:老年患者慎用。

肝损伤者:肝功能不全者慎用。

肾损伤者:肾功能不全者慎用。

【用后须知】

使用本品时应注意,罗库溴铵为肌松药,对意识、痛阈值或大脑功能活动无影响,给予本品的同时必须适当给予麻醉或镇静药物;罗库溴铵可引起呼吸肌麻痹,使用此药的病人必须采用人工呼吸支持,直至病人的自主呼吸充分恢复;可发生残余箭毒化作用造成并发症,建议确保患者的神经肌肉阻滞功能充分恢复后再行拔管;使用肌松药可能出现过敏反应,应该做好防治此类反应的准备。

【注意事项】

在临床试验中,本品耐受性极好,只有少于1%的病人出现了不良反应。然而,和其它神经肌肉阻断剂一样,在使用时必须注意。本品可能会引起肺高压,心脏瓣膜病的病人要谨慎。另外有神经肌疾病(例如:重症肌无力,肌无力综合征)和应用其他延长神经肌肉阻断作用药物,例如:氨基糖甙类抗生素、万古霉素、锂、普鲁卡因铵、奎尼丁、镁盐、局部麻醉药、吸入性麻醉剂(例如安氟醚和异氟醚)的病人也要慎用。安氟醚和异氟醚也许会延长本品的作用时间。缓慢滴注卡马西平和苯妥英钠能减短本品神经肌阻断时间。事先琥珀酰胆碱给药会增强本品的作用,所以直至琥珀酰胆碱作用消失后才可使用本品。 本品主要在肝脏排泄,因此有肝脏疾病的病人要慎用。肾脏对本品的排泄作用很小,因此肾功能不全病人用药可按常规量。 如果使用过量,病人须进行人工呼吸直至正常的神经肌功能恢复。新斯的明、腾喜龙可加速恢复。 本品可以和5%的葡萄糖注射液或乳酸ringer's溶液相混合。本品呈酸性不能和碱性溶液相混(例如,巴比妥液)于同一注射器中,也不能在静滴时通过同一导管同时滴注。 只有在必须使用的情况下才对孕妇和哺乳期妇女使用。进行人工呼吸直到恢复自发的呼吸。剂量超过0.9mg/kg会使心率增快,从而可拮抗其他麻醉剂造成的心博缓慢。肝胆疾病、肾衰、血循环时间过长、体温过低和神经肌疾病都影响本品的效果。在应用本品前应纠正严重的电解质紊乱,血液PH值改变或脱水。在应用本品恢复后,24h内不要驾车或进行机械操作。 氨基糖甙类抗生素和丁二酰二胆碱会影响本品的效果。


【不良反应】

最常发生的不良反应包括注射部位疼痛/反应、生命体征的改变和神经肌肉阻滞作用的延长。上市后监测期间最常报告的严重不良反应是速发过敏和类速发过敏反应以及相关的症状。

不常见、罕见不良反应:心脏异常:心动过速;血管异常:低血压;全身异常和给药部位不适:药物无效、药物疗效/治疗作用降低、药物疗效/治疗作用升高、注射部位疼痛、注射部位反应;损伤、中毒和手术并发症:神经肌肉阻滞时间延长、麻醉复苏延迟。

非常罕见不良反应(<1/10000):免疫系统异常:超敏反应、速发过敏反应、类速发过敏反应、速发过敏性休克、类速发过敏性休克;神经系统异常:松弛性瘫痪;血管异常:循环衰竭和休克、潮红;呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管痉挛;皮肤和皮下组织异常:血管神经性水肿、荨麻疹、皮疹、红斑疹;肌肉骨骼和结缔组织异常:肌无力、类固醇肌病;全身异常和给药部位不适:面部水肿、恶性高热;损伤、中毒和手术并发症:麻醉中的气道并发症。