维生素D3药品说明书
维生素D3药品说明书

维生素D3药品说明书

更新时间:
2024-11-22
全部名称:

维生素D3

适 应 症:

维生素D缺乏症的预防与治疗

药品价格:

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维生素D3,又名胆钙化醇,是维生素D的一种,胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇,因此也就是说胆钙化醇的维生素D原是7-脱氢胆固醇。

【定义】

维生素D是一种脂溶性维生素,也被看作是一种作用于钙、磷代谢的激素前体,它与阳光有密切关系,所以又叫“阳光维生素”。维生素D是一族A、B、C、D环结构相同,但侧链不同的一类复合物的总称,A、B、C、D环的结构来源于类固醇的环戊氢烯菲环结构,目前已知的维生素D至少有10种,但最重要的是维生素D2(麦角骨化醇)和维生素D3(胆钙化醇)。

维生素D2是紫外线照射植物中的麦角固醇产生,在自然界存在较少。维生素D3则由大多数高级动物的表皮和真皮内含有的7-脱氢胆固醇经紫外线(波长265~228nm)照射转变而成。维生素D3是维生素D中生物代谢率最高的一种活性形式。在后文中提到的维生素D主要指维生素D3。

维生素D3(胆钙化醇)主要是由人体自身合成的,人体的皮肤含有一种胆固醇,经阳光照射后,就变成了维生素D3。所以,如果孩子能充分接受阳光直射皮肤4-6小时以上的话,自身合成的维生素D3,就基本上能满足。但是紫外线照射带来的皮肤癌上升、空气的污染、各地天气变化等问题的影响下,各国人群接受日照的时间都在减少,并且很多国家明确规定要限制接受日照的时间,因此全世界范围内维生素D均呈现广泛缺乏的现象。另外,维生素D3还可来自动物性食物,如肝类,尤其是由海产类的鱼肝中提炼的鱼肝油。维生素D3除存在于少数动物性食物之外,主要是皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射后形成的,而7-脱氢胆醇则是由胆固醇转变生成的,所以有人叫它太阳维生素。

维生素D3是脂溶性的,不溶于水,只能溶解在脂肪或脂肪溶剂中,在中性及碱性溶液中能耐高温和氧化。据实验,在130度条件下加热90分钟,其生理流行性仍不被破坏,但在酸性条件下则逐渐分解破坏,一般食物烹调加式样过程中,不会损失,但脂肪酸败时可以引起维生素D3的破坏。维生素D3的计量单位有两种,即重量单位与国际单位。1微克D3相当于40国际单位;或1国际单位维生素D3相当于0.025微克胆钙化醇。

维生素D3以海肝含量最为丰富,如每100克鳕鱼、比目鱼及剑鱼肝中分别含维生素D3200~750微克、500~10000微克、25000微克。其他如鲱鱼、鲑鱼、沙丁鱼及鲳鲸等含有少量;禽畜肝脏、蛋类和奶类也是含有少量,每100克含量在100微克以下。在一般情况下,单靠从食物中获得足够的维生素D3是不容易的,所以通过日光浴在体合成维生素D3是一个特别重要途径。

【用途】

维生素D3的维生素类药,主要促进肠内钙磷的吸收和沉积,用于治疗佝偻病及骨质软化病。

【治疗疾病】

维生素D缺乏症的预防与治疗。

慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症。

甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。

急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症的治疗。

绝经后和老年骨质疏松症的预防及治疗。

【药物相互作用】

含镁的制酸药与维生素D3同用,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。

巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应,因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3,以防止骨软化症。

降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

大量钙剂或噻嗪类利尿药与常用量维生素D3并用,有发生高钙血症的危险。

强心苷类药物(如洋地黄)与维生素D3同用时应谨慎,因维生素D如引起高钙血症,容易诱发心律失常。

大量的含磷药与维生素D3同用,可诱发高磷血症。

【规格】

注射剂:0.5ml:3.75mg(15万单位);1ml:7.5mg(30万单位);1ml:15mg(60万单位)。

【主要价值】

胆钙化醇在肝脏中经羟化酶系作用形成25-羟胆钙化醇,再在肾脏中被羟化为1,25-二羟胆钙化醇,这种物质的活性较胆钙化醇高50%,被证明是维生素D在体内的真正活性形式。且1,25-二羟胆钙化醇属于肾脏分泌的一种激素,因此实际上胆钙化醇也是一种激素原。同时,维生素D是一种脂溶性维生素,也被看作是一种作用于钙、磷代谢的激素前体。它与阳光有密切关系,所以又叫“阳光维生素”。


信息来源:百度百科

【用法用量】

本品为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量,用药时间等,患者不得擅自按照药品说明书自行用药。

【具体用法】

肌内注射 一次7.5~15mg(30万~60万单位),病情严重者可于2~4周后重复注射1次。由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应及时作出调整。

【用后须知】

治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。

本品会对诊断结果产生干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

使用期间注意检查以下项目:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

【用前须知】

治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标。除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作出调整。

【禁用人群】

对本品过敏者。

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

吸收障碍综合征者。

维生素D中毒者。

【慎用人群】

动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症者。

对维生素D高度敏感及肾功能不全(如肾结石、肾功能衰竭)者;非肾脏病用维生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常敏感,也可产生肾脏毒性。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期妇女:高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感,应注意剂量调整。

儿童:婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积不得大于58。

老人:尚不明确。

肾损伤者:肾结石、肾功能不全者应慎用。

其他:心脏病、动脉粥样硬化症患者慎用。


【不良反应】

便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。