更昔洛韦药品说明书
更昔洛韦药品说明书

更昔洛韦药品说明书

更新时间:
2024-11-15
全部名称:

更昔洛韦

适 应 症:

更昔洛韦,主要用作抗病毒药,可用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染,如艾滋病患者,接受化疗的肿瘤患者,使用免疫抑制剂的器官移植病人。

药品价格:

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更昔洛韦,主要用作抗病毒药,可用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染,如艾滋病患者,接受化疗的肿瘤患者,使用免疫抑制剂的器官移植病人。

【性状】

本品为白色结晶性粉末,无臭,有引湿性。

本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶,在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

【规格】

注射用无菌粉末:0.05g、0.15g、0.25g。

【作用功效】

更昔洛韦是核苷类抗病毒药,鸟嘌呤核苷衍生物。对巨细胞病毒(CMV)有很强的抑制作用,对人类疱疹病毒(CMV)有很强的抑制作用,对人类疱疹病毒有抑制作用。适用于:

免疫缺陷者如艾滋病或器官移植者合并巨细胞病毒视网膜炎而危及视力者,但本病易复发,因此需采用长期抑制治疗。单用本品无效者可采用本品与膦甲酸钠联合治疗。

艾滋病患者合并危及生命的巨细胞病毒感染,如肺炎或胃肠道感染,但确切疗效尚难评价。本品与免疫球蛋白或巨细胞病毒免疫球蛋白静脉给药联合应用,可降低巨细胞病毒性肺炎患者的病死率。

骨髓移植或使实质性器官移植患者移植物对巨细胞病毒血清试验呈阳性,或接受移植骨髓的供者为排斥巨细胞病毒者,采用本品以预防发生巨细胞病毒感染性疾病。

更昔洛韦是抗病毒药,用于巨细胞病毒感染的治疗和预防,也可适用于单纯疱疹病毒感染。

【治疗疾病】

更昔洛韦片、更昔洛韦胶囊、更昔洛韦分散片:

用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。

于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。

预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。

预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。

更昔洛韦眼用凝胶、更昔洛韦滴眼液:

用于单纯疱疹病毒性角膜炎。

注射用更昔洛韦、更昔洛韦注射液:

本品适用于预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

治疗免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。

【用前须知】

如果您存在胃肠疾病史、肝肾功能不全,或正在使用其他药物,使用本品前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。

【禁用人群】

对本药和阿昔洛韦过敏者、妊娠期妇女禁用。

严重中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数少于0.5×109/L)或严重血小板减少(血小板计数小于2.5×1010/L)的患者禁用。

【慎用人群】

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

12岁以下儿童及婴儿应权衡利弊再决定是否用药。

【特殊人群】

肾功能损害患者应适当调整剂量。

更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药物相互作用】

地丹诺辛:在口腹本品前2小时或同时服用地丹诺辛,可使地丹诺新稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹若辛,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%,但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响。两种药物的肾清除率均没有显著改变。

齐多夫定:与齐多夫定合用时,可增强对造血系统的毒性,故两者不宜合用。

丙磺舒:与丙磺舒合用,可抑制肾小管分泌,使本品的肾清除量减少约22%、AUC增加约53%;因而产生不良反应。

亚胺培南-西司他丁:与亚胺培南-西司他丁合用可发生全身抽搐,故两者不宜合用。

去羟肌苷:与去羟肌苷合用或先后使用,可使后者AUC显著增加,但本品的药动学不受影响。如口服更昔洛韦2小时前服用去羟肌苷,可使本品的AUC减少21%,两者经肾清除量不变。

其他药物:抑制快速分裂细胞群如骨髓、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道黏膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此,此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑复合物或其他核苷类似物仅可在收益超过风险时与本品同时使用。


信息来源:百度百科

【用法用量】

更昔洛韦为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自用药。

【具体用法】

更昔洛韦片、更昔洛韦胶囊、更昔洛韦分散片

可直接口服/吞服,分散片可投入约100ml水中,振摇分散后口服。

肾功能正常情况下:

巨细胞病毒CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。

维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。

晚期人类免疫缺陷病毒HIV感染患者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。

器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。

若患者肾功能减退,则应根据肌酐清除率酌情调整用量,如下:

肌酐清除率≥70ml/min,更昔洛韦胶囊剂量为1次1000mg,1日3次;或1次500mg,1日6次,每隔3小时服1次。

肌酐清除率50~69ml/min,更昔洛韦胶囊剂量为1天1500mg或500mg,1日3次。

肌酐清除率25~49ml/min,1天1000mg或1次500mg,1日2次。

肌酐清除率10~24ml/min,1天500mg。

肌酐清除率<10ml/min,继血液透析后,每周3次,一次500mg。

更昔洛韦眼用凝胶

用法:外用,涂入结膜囊中。

用量:一次约8mm,一日4次,疗程3周。

更昔洛韦滴眼液

滴入眼睑内,一次2滴,每2小时一次,一日给药7~8次。

更昔洛韦眼膏

涂于眼睑内,一日4~6次,每次5~6mm(约含更昔洛韦0.25~0.3mg)。

注射用更昔洛韦

诱导期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,每12小时1次,每次静滴1小时以上,疗程14~21日,肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50~69ml/分钟时,每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25~49ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10~24ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次1.25mg/kg于血液透析后给予。

维持期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,一日1次,静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为50~69ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25~49ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率为10~24ml/分钟时,每24小时静脉滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次0.625mg/kg于血液透析后给予。

预防用药:静脉滴注按体重一次5mg/kg,滴注时间至少1小时以上,每12小时1次,连续7~14日;继以5mg/kg,一日1次,共7日。

本品静脉滴注时,配制方法如下:首先根据患者体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解,再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中,滴注液浓度不得大于10mg/ml。

更昔洛韦注射液

对于肾功能正常者:

治疗CMV视网膜炎的标准剂量:

初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14~21天。

维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。

预防器官移植受者的巨细胞病毒病:

初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7~14天。

维持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或者6mg/kg,每天1次,5天/周,恒定速率静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。

特殊用药指导:

对于肾功能不全患者,参照下表推荐剂量和用药间隔的调整:

肌酐清除率≥70ml/min,初始计量5.0mg/kg,用药间隔12小时,维持计量5.0mg/kg,用药间隔24小时。

肌酐清除率50~69ml/min,初始计量2.5mg/kg,用药间隔12小时,维持计量2.5mg/kg,用药间隔24小时。

肌酐清除率25~49ml/min,初始计量2.5mg/kg,用药间隔24小时,维持计量1.25mg/kg,用药间隔24小时。

肌酐清除率10~24ml/min,初始计量1.25mg/kg,用药间隔24小时,维持计量0.625mg/kg,用药间隔24小时。

肌酐清除率<10ml/min,初始计量1.25mg/kg,用药间隔24小时,维持计量0.625mg/kg,每周3次,在血液透析后。

【用后须知】

务必在医生指导下应用该药,服药期间应多饮水,以免增加毒性。


【不良反应】

本品可引起粒细胞减少,中性白细胞减少及血小板减少。

罕见:头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红细胞增多症等。有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。