本品为一高效、速效的疟原虫红细胞内期杀灭剂。用于抗氯喹恶性疟及凶险型疟疾的治疗，显效迅速，近期疗效好。

【副作用】

不良反应较轻，仅少数病人注射局部有暂时性胀痛，可自行消失。妊娠3个月内妇女慎用。

【药理】

药效学

作用机制同青蒿素。

药动学

肌内注射后吸收快且完全。肌注10mg/kg后，血药达峰时间为7小时，峰值可达到0.8μg/ml左右，T1/2约为13小时。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。

本品为疟原虫红内期裂殖体杀灭剂，动物实验证明，其抗疟作用为青蒿素的10～20倍。肝、肾为其代谢和排泄的主要部位。体内转运迅速，排泄快，静注后24或72小时后大部药物被代谢，尿中几乎找不到原形药物。根据实验结果，蒿甲醚在体内存在脱醚甲基代谢。本品在家兔的生物利用度仅为36.8～19.5%。

【药理作用】

本品除对红细胞内期无性生殖体有强大的杀灭作用，尚能促使血吸虫成虫肝移和被杀死，且对不同发育阶段的血吸虫童虫亦有效，以虫龄1周的童虫对药物最敏感，对雌虫作用较雄虫明显，即期疗效良好。

适用于各型疟疾，但主要用于抗氯喹恶性疟治疗和凶险型恶性疟的急救。

本品对恶性疟(包括抗氯喹恶性疟及凶险型疟)的疗效较佳，效果确切，显效迅速，近期疗效可达100%。用药后2日内多数病例血中原虫转阴并退烧。复燃率8%。较青蒿素低。与伯氨喹合用可进一步降低复燃率。

临床还试用于急性上呼吸道感染的高热病人，进行对症处理，取得较好疗效。退热效应一般在肌注后半小时左右即开始出现，体温呈梯形逐渐下降，4～6小时左右再逐渐回升，无体温骤降的现象，退热作用稳定。本品肌注后病人出汗少，不致引起老人、儿童、虚弱病人发生虚脱等不良反应。

【相互作用】

苯巴比妥可诱导本品的脱醚甲基，使代谢增快。

【中国药典】

2010版中国药典修订增订内容

蒿甲醚

Haojiami

Artemether

书页号：2005年版二部-799

[修订]

【鉴别】

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

有关物质 取本品适量，用乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用乙腈稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积，峰面积大于对照溶液主峰面积1/2的杂质峰不得多于一个，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。

【含量测定】 

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（62:38）为流动相；检测波长216nm。理论板数按蒿甲醚峰计算不低于2000。

测定法 取本品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取蒿甲醚对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚0.6mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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