GR1803注射液
评估GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效I期临床研究。
出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。
GR1803注射液是一种BCMA/CD3双抗是专门针对三耐药的多发性骨瘤的治疗方案BCMA/CD3双抗具有双重抗原特异性，能够促进患者自身T细胞和表达肿瘤特异性抗原的恶性细胞之间的细胞间相互作用。
金洁教授。
金洁，女，医学博士，浙江大学教授，主任医师，博士生导师。任浙江大学血液病研究所所长，浙江大学医学院附属一院血液科主任，浙江省血液学科带头人。浙江大学血液学学位点负责人，浙江大学血液学教授委员会主任。中华医学会血液学会常务委员、中国实验血液学会常务委员、中华医学会血液学会红细胞学组副组长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会 (CSCO) 委员。美国血液学会会员，美国临床肿瘤学会会员，浙江医学会血液学分会主任委员。担任中华医学杂志、中华血液学杂志、Int J Hematol等国内外多家杂志的编委及审稿专家。承担了国家高技术863课题子课题2项、国家十一五支撑项目子课题1项、国家自然科学基金2项以及省自然科学基金、省科技厅重点课题、国际合作重点课题等十余项科研基金。获得国家、省级科技进步奖1-3等共九项，其中以第一获奖人获得六项。在国内外杂志上发表论文270余篇，其中SCI收录论文56篇，最高影响因子8.643分。
1、签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可;
2、ECOG评分0-1分；
3、组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者；
4、筛选时存在可测量病灶；
5、具有充分的器官和骨髓功能；
6、能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参
加临床试验，并签署知情同意书；
1、首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；
2、首次给药前4周内参加过其他临床试验；
3、患有其他恶性肿瘤史者；
4、存在心血管疾病风险者；
5、筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者；
6、妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者;
7、自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划捐献卵子(女性受试者)或捐献精子(男性受试者)计划，且不愿采取有效物理避孕措施；
8、存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性；
9、研究者认为不合适参加本研究的其他原因；
（1）免费用药：患者可以免费接受BCMA/CD3双抗治疗；
（2）免费检测：试验所需检查免费。
（3）专家定期随访：机构长期关注患者身体状况。
（4）相应补助：研究相关的交通补助。
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