招募阿尔兹海默病患者〡氟诺哌齐片
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
招募状态:
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药品名称

阿尔兹海默病项目用药:氟诺哌齐片

适用症

阿尔兹海默病患者

治疗阶段

II期

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项目介绍

【适应症】阿尔兹海默病项目用药:氟诺哌齐片;

【项目分期】II期;

【项目介绍】一项“氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床试验”,这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准(临床试验批件号:2017L04865;


参加标准

1.年龄50-85岁,性别不限;2小学及以上文化程度;

3.记忆减退至少12个月,并有进行性加重趋势;

4.目前未服用或可停用阿尔茨海默病治疗药物;

5.有稳定可靠的看护者,或者至少能够与看护者频繁联系(每周至少4日,每日至少2小时),看护者将辅助患者参与研究全过程。看护者必须陪伴受试者参加研究访视,并且必须与患者有充分的互动与交流;能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

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