【适应症】卵巢癌
【项目用药】HTMC0435片
【项目分期】I/II期
【项目介绍】评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的川期临床试验
1.年龄≥18周岁且<81周岁,性别不限;
2.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌患者;
3.预期生存时间≥3个月;
4.ECOG体力状况评分为0~1;
5.首次给药前2周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;
6.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
安徽省-蚌埠医学院第一附属医院
山东省-山东省肿瘤医院
上海市-上海市东方医院
上海市-复旦大学附属中山医院