招募卵巢癌患者〡PARP抑制剂(HTMC0435片)
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台
招募状态:
招募结束
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药品名称

HTMC0435片

适用症

卵巢癌

治疗阶段

I/II期

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4
成功入组
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项目介绍

【适应症】卵巢癌

【项目用药】HTMC0435片

【项目分期】I/II期

【项目介绍】评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的川期临床试验

 

参加标准

1.年龄≥18周岁且<81周岁,性别不限;

2.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌患者;

3.预期生存时间≥3个月;

4.ECOG体力状况评分为0~1;

5.首次给药前2周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

6.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

 

开展医院

安徽省-蚌埠医学院第一附属医院

山东省-山东省肿瘤医院

上海市-上海市东方医院

上海市-复旦大学附属中山医院

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