【适应症】表达HER2的晚期实体瘤；

【项目用药】ZV0203注射液(HER2-ADC)；

【项目分期】I期；

【项目介绍】一项在表达HER2的晚期实体瘤患者中评估ZV0203的安全性、药代动力学、免疫原性及其初步抗肿瘤活性的开放、多中心的I期剂量递增研究；

1.愿意并能签署书面知情同意书(ICF)。

2.签署书面知情同意书(ICF)时大干等于18岁且小于等于80岁。

3.病理学诊断为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤、标准治疗失败或不耐受或不适用标准治疗。

4.根据RECIST1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

5.人表皮生长因子受体2(HER2)阳性肿瘤:HE R2阳性定义为免疫组织化学(IHC)3+，或IHC2-且原位杂交阳性。

6.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分头0或1。

7.超声心动图或多门控采集扫描显示左室射血分数(LVEF)大于等于50%。

8.良好的血液学和终末器官功能。

注:以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

江西省-南昌大学第一附属医院

山东省-山东省肿瘤医院

上海市-上海市东方医院