服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能会对患者身体产生多种毒副作用,其中必须要引起重视的是肝损伤(包括肝衰竭)和尿蛋白。在美国开展的临床试验中针对此两项副作用做出了安全性评估和风险监测。
1、肾功能衰竭或损害
服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)有可能引发严重的包括致命的肾功能衰竭或肾损伤。在分化型甲状腺癌患者的临床试验中,报告有14%的患者发生了肾功能损伤事件。在肝癌患者中有7%发生了肾损伤。有3%的分化型甲状腺癌和2%的肝癌患者发生了3至5级肾功能损伤或肾衰竭,其中有一例患者因此死亡。
在另一项针对肾癌患者的临床试验中,共纳入205名患者接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司治疗。其中有18%的患者报告了肾损伤或肾衰竭事件,其中有10%的患者发生了3级肾损伤。一旦发现患者出现肾功能损伤症状,要及时处理。根据严重程度选择减量或永久停用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。
2、蛋白尿
在一项针对于分化型甲状腺癌和肝癌患者的临床研究结果显示,34%的分化型甲状腺癌患者和26%的肝癌患者发生了尿蛋白事件。三级尿蛋白发生率分别为11%和6%。在一项针对肾癌患者的临床研究,共纳入205名肾癌患者,接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司联合治疗的患者中有31%的人发生了尿蛋白,只接受依维莫司治疗的患者中有14%的人发生了尿蛋白事件。其中发生3级尿蛋白的比例分别为8%和2%。
基于以上研究,患者在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)之前和治疗期间要监测尿蛋白水平和肝功能情况。根据严重程度,选择减量或永久停用。