当患者服用阿昔替尼(英利达)时,会出现心脏衰竭、胃肠道穿孔、甲状腺功能障碍等不良反应。所以当患者开始接受阿昔替尼(英利达)治疗时,要密切监视其不良反应,并根据严重程度降低计量或永久停药。
(1)心脏衰竭
在一项用阿昔替尼(英利达)治疗晚期肾细胞癌患者对照临床研究中,接受阿昔替尼(英利达)患者中 6/359(2%) 和接受索拉非尼患者 3/355(1%) 报道心力衰竭。接受阿昔替尼(英利达)患者 2/359 (1%) 和接受索拉非尼患者 1/355 (<1%) 观察到 3/4 级心力衰竭。接受阿昔替尼(英利达)患者 2/359 (1%) 和接受索拉非尼患者 1/355 (<1%)报道致命心力衰竭。接受阿昔替尼(英利达)治疗的患者,要全程监视心力衰竭体征或症状。一旦出现心衰,需要及时降低阿昔替尼(英利达)剂量或永久停用。
(2)胃肠道穿孔和瘘管形成
在一项用阿昔替尼(英利达)治疗晚期肾细胞癌患者的对照临床研究中,接受阿昔替尼(英利达)患者 1/359(<1%) 报道胃肠道穿孔而接受索拉非尼患者无一例。在用阿昔替尼(英利达)临床试验中,5/715 例患者(1%)报道胃肠道穿孔,包括 1 例死亡。除胃肠道穿孔病例外,4/715 (1%) 例患者报告有瘘管。患者在服用阿昔替尼(英利达)期间要定期监视胃肠道穿孔或瘘管的症状。
(3)甲状腺功能障碍
在一项阿昔替尼(英利达)治疗晚期肾细胞癌患者对照临床研究中,接受阿昔替尼(英利达)患者 69/359 (19%) 和接受索拉非尼患者 29/355 (8%)报道甲状腺功能减退症。接受阿昔替尼(英利达)患者 4/359 (1%)和接受索拉非尼患者 4/355 (1%)报道甲亢。在治疗前促甲状腺激素 (TSH) <5 μU/mL 的患者中,接受阿昔替尼(英利达)的 79/245 名患者 (32%) 和接受索拉非尼的 25/232 名 (11%) 患者发生 TSH 升高至≥10 μU/mL。
用阿昔替尼(英利达)治疗开始前和治疗过程中要定期监视甲状腺功能。要根据标准医疗方案治疗甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,以维持甲状腺功能正常状态。
总结: 当患者开始服用阿昔替尼(英利达)时,要监视其心脏功能和甲状腺功能,一旦出现不良反应,要及时调整剂量或永久停药。